0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Кардиомагнил: инструкция по применению

Кардиомагнил: инструкция по применению

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12.5 мг, магния стеарат — 150 мкг, крахмал картофельный — 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг, пропиленгликоль — 90 мкг, тальк — 280 мкг.

30 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

НПВС, антиагрегантное средство. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью.

Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

Метаболизм и выведение

T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты — около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (>3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.

Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

  • первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
  • профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
  • профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
  • нестабильная стенокардия.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

При нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 15 мг в неделю);

  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.
  • С осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

    Применение салицилатов в высоких дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (>300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

    Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Принимать препарат Кардиомагнил следует после назначения врача.

    Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты.

    Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

    За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск развития кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.

    Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

    Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

    Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

    Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.

    При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.

    Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

    Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты более рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

    При длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходима осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

    При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельность, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

    Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

    Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

    Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

    При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

    • метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
    • гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
    • тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
    • дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
    • гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы);
    • вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

    Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

    Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

    Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

    Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

    Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата Кардиомагнил.

    Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по окончании срока годности.

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    КАРДИОМАГНИЛ

    Фармакологическое действие

    Кардиомагнил обладает антиагрегантным действием, является нестероидным противовоспалительным средством. Противоспалительный эффект связан с необратимой ингибицией циклооксигеназы-1 за счет реакции ацетилирования. Тромбоксан А2 под влиянием ацетилсалициловой кислоты (АСК) снижается в результате селективной ингибиции его синтеза. Вероятно, есть и другие механизмы снижения агрегации тромбоцитов при действии АСК.

    Гидроксид магния обладает защитным действием на слизистую желудка, что важно при приеме АСК.

    АСК полностью всасывается при пероральном приеме из желудочно-кишечного тракта. Гидролиз до салициловой кислоты происходит с участием эстераз в печени, кишечнике и плазме крови. Период полувыведения АСК составляет 15 минут, салициловой кислоты – 3 часа. Дополнительный прием АСК (более 3 г) может удлинять период полувыведения салициловой кислоты из-за полной насыщаемости ферментных систем. Биодоступность метаболита АСК – салициловой кислоты – составляет от 80 до 100%. Биодоступность АСК примерно 70%, но эта величина очень вариабельна за счет пресистемного гидролиза в стенке желудка, кишечника и в ткани печени. Гидроксид магния в кардиомагниле на биодоступность АСК не влияет.

    Показания к применению

    Превентивная терапия повышенной агрегации тромбоцитов при: тромбозах и эмболиях, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда, ишемических инсультах и нарушениях мозгового кровообращения, мигрени.

    Используется для профилактики тромбозов в сердечно-сосудистой хирургии (в послеоперационном периоде после коронарной ангиопластики, аортокоронарном шунтировании).

    Способ применения

    Побочные действия

    Противопоказания

    Беременность

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Передозировка

    При передозировке кардиомагнила развивается тахипноэ, удлиняется время кровотечения, возникает тошнота, беспокойство, шум в ушах, потливость, уменьшение остроты слуха. Рвотные массы содержат прожилки крови. Опасной дозировкой считается 150 мг/кг. В тяжелых случаях развивается кетоацидоз, нарушения ритма сердца, гипогликемия, острая сердечно-сосудистая недостаточность, гипервентиляция, острая дыхательная недостаточность, кома.

    При выявлении признаков передозировки больного госпитализируют, промывают желудок, назначают сорбционные энтеральные препараты, при необходимости – обеспечивают щелочной диурез. В дальнейшем необходима симптоматическая терапия.

    Форма выпуска

    Условия хранения

    Состав

    Кардиомагнил:
    Активные компоненты: ацетилсалициловая кислота – 75 мг, гидроксид магния – 15,2 мг.

    Кардиомагнил-форте:
    Активные компоненты: ацетилсалициловая кислота – 150 мг, гидроксид магния – 30,39 мг.

    Вспомогательные компоненты: кукурузный и картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль.

    Кардиомагнил (Cardiomagnyl)

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологическая группа

    Состав

    Фармакологическое действие

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

    Первичная профилактика таких сердечно-сосудистых заболеваний, как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 150 мг, в первые сутки, затем — по 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75 мг, 1 раз в сутки.

    Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.

    Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.

    Нестабильная стенокардия — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг и 150 мг + 30,39 мг. По 30 или 100 табл. в стеклянном флаконе коричневого цвета, укупоренном навинчивающейся крышкой белого цвета (из ПЭ), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. 1 фл. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Такеда ГмбХ, Германия/Takeda GmbH, Germany. Lehnitzstrasse, 70-98, 16515, Oranienburg, Germany.

    Или ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150030, Россия, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

    Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

    Или Такеда Фарма А/С, Дания/Takeda Pharma A/S, Denmark. Apotekerstien 9, 9500 Hobro, Denmark.

    Фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия или ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

    Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.

    Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Кардиомагнил

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Кардиомагнил

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Кардиомагнил (Cardiomagnyl)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

    Контакты для обращений:

    Активные вещества

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кардиомагнил

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, магния стеарат — 305 мкг, крахмал картофельный — 4 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 1.2 мг, пропиленгликоль — 240 мкг, тальк — 720 мкг.

    30 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
    100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

    Фармакологическое действие

    НПВС, антиагрегантное средство.

    В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

    Магния гидроксид защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

    Cmax ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема внутрь, салициловой кислоты — через 0.3-2 ч. Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания салициловой кислоты с белками плазмы крови зависит от концентрации, не линейная. При низких концентрациях ( 400 мкг/мл) — до 75%. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

    Салициловая кислота метаболизируется под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием метаболитов (фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота), обнаруживаемых во многих тканях и жидкостях организма. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

    Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся преимущественно почками. Т1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет 15-20 мин, салициловой кислоты — 2-3 ч при приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и значительно увеличивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах в результате насыщения ферментных систем. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в течение 24-72 ч.

    При почечной недостаточности, во время беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

    Магния гидроксид в применяемых дозах не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

    Показания активных веществ препарата Кардиомагнил

    Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст); профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов; профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика); нестабильная стенокардия.

    Читать еще:  Опухоли поджелудочной железы: симптомы, лечение, прогноз
    Ссылка на основную публикацию
    Статьи c упоминанием слов:

    Adblock
    detector