0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Вальсакор — инструкция по применению, противопоказания, отзывы и аналоги

Вальсакор

Состав

Таблетки Вальсакор содержат в качестве активного вещества валсартан, а также такие вспомогательные компоненты, как моногидрат лактозы, повидон, коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочная оболочка препарата включает в себя такие составляющие, как краситель железа оксид красный, макрогол 4000, диоксид титана, гипромеллоза. В таблетках по 160 мг также присутствует краситель железа оксид желтый.

Вальсакор Н 80, Н 160 и НД160 содержат такие действующие компоненты, как валсартан и гидрохлоротиазид, а также следующие дополнительные составляющие: коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, повидон, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы.

В составе пленочной оболочки этих таблеток имеется диоксид титана, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза, краситель железа оксид красный,макрогол 4000, .

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой (пленочной).

Фармакологическое действие

Вальсакор имеет антигипертензивное действие.

Вальсакор Н80, Н160 и НД160 являются гипертензивными средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вальсакор влияет на рецепторы ангиотензина II. Активное вещество препарата является антагонистом рецепторов АТ1, из-за этого стимулируются АТ2-рецепторы. Средство имеет антигипертензивное действие, приводит в норму систолическое давление, снижает периферическое сопротивление сосудов и улучшает сердечный выброс.

Данное лекарство не оказывает воздействия на частоту сердечных сокращений и нормализует самочувствие людей с сердечной недостаточностью. Оно уменьшает выраженность одышки, дыхательных шумов и отеков.

Вальсакор Н160, Н80 и НД160 содержат также такой активный компонент, как гидрохлоротиазид. Он помогает улучшить терапевтический эффект валсартана и уменьшает риск появления побочных действий.

Гидрохлоротиазид представляет собой диуретическое средство, которое относится к группе тиазидов. Оно имеет гипотензивную активность, увеличивает выведение натрия, калия, а также хлора и воды. После однократного употребления данного средства эффект может длиться на протяжении суток. Спустя 2 недели от начала курса наблюдается развитие антигипертензивного эффекта, максимум которого может быть достигнут на 4-5 неделе лечения.

Активные вещества абсорбируются в пищеварительном тракте. Около 60% гидрохлоротиазида взаимодействуют с альбуминами плазмы, степень связи валсартана выше. Он быстро всасывается после применения и выводится через кишечник и почки.

Среднее значение биодоступности валсартана – около 23%. Максимальное снижение АД можно наблюдать через 4 часа.

При сочетании с валсартаном биодоступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30%. Однако значительного влияния на кинетику валсартана гидрохлоротиазид не оказывает. Эффективность комплексного применения от этого не снижается. Период полувыведения – 9 часов.

Показания к применению

Вальсакор назначают при:

  • лечении клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечно-сосудистой недостаточностью или асимптоматической дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда;
  • хронической сердечной недостаточности II–IV класса без применения ингибиторов АПФ;
  • артериальной гипертензии.

Препараты с гидрохлоротиазидом применяются при артериальной гипертензии как часть комбинированной терапии.

Противопоказания

Вальсакор, а также средства с гидрохлоротиазидом не следует принимать тем, у кого имеется гиперчувствительность к компонентам препаратов. Помимо того, они противопоказаны при беременности, лактации и в детском возрасте.

Дозировку валсартана необходимо контролировать, если пациент до этого перенес инфаркт или имеет сердечную недостаточность. С осторожностью лекарство принимают при наличии стеноза почечной артерии.

Кроме того, препараты с гидрохлоротиазидом не следует употреблять при заболеваниях печени в тяжелой форме, нарушениях в работе почек, наличии трансплантата почек, функциональной зависимости почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, анурии, необходимости гемодиализа, стенозе почечной артерии, проблемах с электролитным балансом, симптомах гиперурикемии, рефрактерной гипокалиемией.

Их также с осторожностью назначают тем, кто имеет красную волчанку, стеноз аорты, обструктивную гипертрофическую кардиомиопатию, проблемы с водно-электролитным балансом, стеноз митрального клапана. Лица, которые водят автомобили или работают со сложными и потенциально опасными механизмами тоже должны принимать эти препараты с осторожностью.

Побочные действия

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

  • Со стороны ССС: сердечная недостаточность, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: болевые ощущения в спине, артралгия, миалгия.
  • Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.
  • Со стороны нервной системы: обморок, головная боль, бессонница, головокружение, вертиго.
  • Со стороны дыхательной системы: кашель, синусит, фарингит, инфекции отделов дыхательных путей, ринит.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, болевые ощущения в животе.
  • Прочие: гиперкалиемия, астения, общая слабость, отеки, повышенная утомляемость.

В редких случаях возникает нарушение работы почек, уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, повышение сывороточного азота мочевины, нейтропения, гиперкреатининемия, усиление активности печеночных трансаминаз, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Препараты с гидрохлоротиазидом помимо выше перечисленных могут иметь следующие побочные проявления: боль в груди, пневмонит, васкулит, агранулоцитоз, расстройство водно-электролитного баланса, лейкопения, крапивница, обострение кожных проявлений СКВ, притупление аппетита, токсический эпидермальный некролиз, рвота, снижение потенции, аритмия, фотосенсибилизация, запор, угнетение костного мозга, парестезии, внутрипеченочный холестаз, желтуха, депрессия, нарушения зрения, волчаночноподобный синдром, панкреатит, гемолитическая анемия, отек легких.

Инструкция по применению Вальсакора

Препарат принимается внутрь до 2 раз в день. Для тех, кому назначили таблетки Вальсакор, инструкция предусматривается следующие дозы:

  • при артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка – 80 мг в течение дня. Возможно сочетание с другими гипотензивнымилекарствами;
  • после острого инфаркта миокарда средство принимают в течение 12 часов. Начальная дозировка – 20 мг 2 раза в течение суток, после чего она поэтапно повышается до 40-160 мг 2 раза в течение суток. Максимальная дозировка может приниматься только через 3 месяца приема;
  • при хронической сердечной недостаточности рекомендуют начальную дозировку – 40 мг 2 раза в течение суток. Можно поэтапно повысить дозу до 80 мг или даже до 160 мг 2 раза в течение суток при хорошей переносимости препарата. Таким образом, максимальная дневная дозировка будет 320 мг, которые разделены на два приема.

При возникновении симптомов почечной недостаточности или артериальной гипотензии нужно снизить дозировку.

Препараты с гидрохлоротиазидом тоже предназначены для внутреннего применения 1 раз в течение суток.

Инструкция по применению Вальсакора Н 80 и Н 160 рекомендует начать с минимальных дозировок.

Тем, кто не достиг целевого уровня АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом в отдельности назначают эти препараты в дозах соответственно 80/12,5 г и 160/12,5 мг. При необходимости их можно повышать до максимальной суточной – 1 таблетка Вальсакор Н 160 или 2 таблетки Вальсакор Н 80. А рекомендованная доза Вальсакор НД160 в данном случае – 160/25 мг.

Передозировка

Пока что случаи передозировки данными лекарствами зарегистрированы не были.

Известно, что валсартан при повышенных дозах может привести к резкому снижению АД с неблагоприятными последствиями (нарушение сознания, шок и пр.).

Гидрохлоротиазид при передозировке может привести к вялости, нарушениям баланса электролитов, гиповолемии.

В качестве лечения при незначительной выраженности побочных эффектов применяют энтеросорбенты, а также проводят симптоматическую терапию. Коррекция выраженной артериальной гипотензии проводится посредством внутреннего введения натрия хлорида (раствор 0,9%).

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено.

Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта.

В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием.

Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, Норэпинефрина и Эпинефрина. Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия.

Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению хинидина, увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу.

Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол. А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект.

Читать еще:  Можно ли ходить в баню с переломом?

В сочетании с Метилдопой возможно появление гемолиза, а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция.

Условия продажи

Препараты отпускаются только по рецепту.

Условия хранения

Лекарства необходимо хранить в упаковке. Температура не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности Вальсакора – 3 года. В свою очередь, хранить препараты с гидрохлоротиазидом нужно не дольше 2 лет.

Аналоги Вальсакора

Аналоги Вальсакора в аптеках следующие:

Вальсакор Н160, НД160 и Н80 имеют следующие аналоги:

Отзывы о Вальсакоре

Отзывы о Вальсакоре свидетельствуют о том, что очень часто при приеме этого препарата возникают побочные эффекты. Нередко при его применении появляются сильные головные боли. У некоторых пациентов неблагоприятные проявления могут быть и хуже. Однако побочные эффекты появляются далеко не у всех, так что многие предпочитают это средство его более дорогим аналогам.

Отзывы о Вальсакоре Н 80, Н 160 и НД 160 также сообщают о появлении у пациентов некоторых побочных действий. Тем не менее, эффективность этих средств вне сомнений.

Цена Вальсакора

Цена Вальсакора, в среднем, составляет около 250 рублей. Это довольно доступное средство по сравнению с его аналогами.

Стоимость Вальсакор Н 80 – приблизительно 230 рублей, а цена Вальсакор Н 160 примерно 300 рублей, Вальсакор НД 160 – 375 рублей.

Вальсакор: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Один из представителей антигипертензивных препаратов. В аптеках есть в нескольких дозировках. Может содержать одно действующее вещество или комбинацию с диуретиком. Допускается использование у детей с 6-летнего возраста, в соответствии с показаниями к применению. Дозировка и длительность лечения определяются индивидуально для каждого пациента.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Дозировка действующего вещества может быть 80, 160 или 320 мг. Препарат с большой дозировкой выпускается по 28 таблеток в упаковке. 80 и 160 мг Вальсакора доступны в упаковках по 28 и 84 таблетки.

Описание и состав

Главным действующим веществом выступает валсартан. По фармакологическому действию он относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II (мощного вазоконстрикторного фактора). Валсартан проявляет избирательную активность в отношении этих рецепторов, что повышает его общую эффективность. При этом на цепочку превращений ангиотензина I из ангиотензина II вещество не влияет. Именно поэтому, в отличие от группы кардиопрепаратов блокаторов АПФ, Вальсакор не вызывает побочного кашля и не усиливают продукцию брадикинина.

Блокирование рецепторов ангиотензина II не дает возможности проявляться вазоконстрикторному действию, что приводит к снижению давления. Эффект развивается в течение 2 часов после приема препарат. Затем он постепенно усиливается и держится на пике в течение 4-6 часов. В целом, гипотензивное действие сохраняется приблизительно в течение суток. При регулярном приеме удается добиться стойкого антигипертензивного эффекта, однако не сразу, а только через несколько недель. Тем не менее, результаты исследований пациентов с длительной терапией Вальсакором показали:

  1. Уменьшение количества случаев госпитализации.
  2. Замедление прогрессирования болезни.
  3. Уменьшение симптомов сердечной недостаточности.
  4. Поднятие пациента по функциональному классу международной классификации NYHA в сторону улучшения.
  5. Повышение качества жизни.
  6. Снижение летальности от сердечно-сосудистых проблем.
  7. Отсутствие негативного влияния на уровень холестерина, глюкозы, мочевой кислоты и тиреоидных гормонов.

Такое количество положительных эффектов часто делает Вальсакор препаратом выбора среди многих других антигипертензивных средств.

Преимуществом препарат является то, что его резкая отмена не приводит к эффекту «рикошета» и резкому подъему артериального давления.

Преобладающее количество валсартана выводится с калом, поэтому при наличии проблем со стороны почек коррекция дозы препарата не требуются.

Обычный Вальсакор – препарат монокомпонентный. В аптеках также можно найти Вальсакор Н – комбинацию того же действующего вещества с диуретиком. Гидрохлортиазид значительно увеличивает эффективность валсартана.

Фармакологическая группа

Антигипертензивное средство. Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Показания к применению

для взрослых

Вальсакор назначается для лечения:

  1. Артериальной гипертензии.
  2. Постинфарктного состояния.
  3. Сердечной недостаточности.

для детей

Так как причиной развития артериальной гипертензии у детей чаще всего являются нарушения со стороны почек, Вальсакор оказывается достаточно эффективен. Высока безопасность препарата и отсутствие негативного влияния на работу большинства других органов и систем дает возможность использовать его у детей. Официальная инструкция допускает применение с 6-летнего возраста для лечения артериальной гипертензии в минимальной дозировке (40 мг).

для беременных и в период лактации

Препараты группы антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказнаы в период беременности и лактации. При неожиданной беременности лечение экстренно прекращают.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Вальсакора являются следующие состояния:

  1. Повышенная чувствительность к компонентам.
  2. Холестаз.
  3. Цирроз или тяжелые нарушения работы печени.
  4. Возраст до 6 лет.
  5. Беременность и лактация.

Применения и дозы

для взрослых

Время приема пищи не изменяет терапевтическую эффективность Вальсакора, поэтому препарат можно применять как во время еды, так и в промежутках. Таблетку запивают водой и глотают целиком, не разжевывая.

Для лечения артериальной гипертензии может использоваться препарат в дозировке 80, 160 и 320 мг. Начинают лечение с дозировки 80 мг, которую принимают один раз в сутки. Приблизительно через 2 недели пациент должен заметить клиническое улучшение и нормализацию давления. Если адекватного снижения добиться не удается, дозу повышают до 160, а затем – до 320 мг.

Допускается сочетание Вальсакора с другими антигипертензивными средствами для усиления эффекта и снижения доз препаратов. Хорошо зарекомендовала себя комбинация с диуретиком гидрохлортиазидом.

Для лечения постинфарктного состояния Вальсакор принимают по 20 мг дважды в день. Терапию разрешено начинать чрез 12 часов после перенесенного инфаркта. Дальше дозу постепенно повышают в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза составляет 320 мг. В постинфарктном состоянии допускается сочетание Вальсакора с другими препаратами комбинированной схемы лечения (антиагрегантами, бета-блокаторами, статинами, диуретиками). Комбинация с ингибиторами АПФ в этом случае не рекомендуется.

Начальная доза в терапии сердечной недостаточности составляет 80 мг, разделенных на два приема. Постепенно, в течение нескольких недель, дозу можно повысить до 320 мг в день.

для детей

Для лечения артериальной гипертензии детей с 6 до 8 лет начальная доза составляет 40 мг. Это количество является суточной нормой для детей с массой тела менее 35 кг. Если вес ребенка больше, терапию начинают с 80 мг валсартана в сутки. Окончательное решение о необходимой дозировке принимается, исходя из ответной реакции ребенка на терапию и динамика улучшений.

Побочные действия

Развитие побочных эффектов обусловлено фармакологическими свойствами валсартана Вероятность их появления не зависит от длительности лечения, принимаемой дозы, пола, возраста и других особенностей пациента. Официальная инструкция предупреждает о следующих нежелательных проявлениях:

  1. Кроветворная система: снижение гемоглобина, изменение лабораторных показателей.
  2. Иммунная система: обострение реакций повышенной чувствительности, диарея, тошнота.
  3. Пищеварительная: изменение электролитного обмена.
  4. Нервная система: головокружение, бессонница, головная боль, потеря сознания.
  5. Сердечно-сосудистая: гипотензия, в том числе ортостатическая, васкулит.
  6. Дыхательная: фарингит, ринит, вирусные и бактериальные инфекции.
  7. Мочевыводящие пути: почечная недостаточность, повышение креатинина и мочевины.
  8. Кожа: сыпь, зуд.
  9. Костно-мышечная: воспалительные процессы, болезненность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность и контролировать состояние почек при одновременном назначении препаратов со схожим механизмом действия (ингибиторами АПФ).

При сахарном диабете сочетание валсартана, ингибитора АПФ и алискирена противопоказано.

Вальсакор может вызывать повышение калия в крови, поэтому не рекомендуется одновременный прием с калийсберегающими диуретиками и другими препаратами, которые содержат калий.

Негативное влияние на работу почек усиливается при одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту. Иногда такая комбинация приводит к снижению терапевтической эффективности Вальсакора.

Особые указания

Нарушение функции печени или почек не требует коррекции дозы Вальсакора. Однако при патологиях желчевыводящих путей, холестазе или обструкции концентрация валсартана в плазме крови может изменяться.

Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, которые содержат калий или повышают его концентрацию в крови.

Во время лечения Вальсакором требуется периодический контроль состояния и функциональной способности почек.

Таблетки Вальсакора содержат лактозу, что необходимо учитывать пациентам с нарушением метаболизма этого вещества.

Из-за возможного головокружения и слабости пациенту рекомендуется отказаться от управления транспортным средством, особенно на начальном этапе лечения Вальсакором.

Передозировка

Прием Вальсакора в повышенных дозах приводит к выраженной артериальной гипотензии, коллапсу и состоянию угнетенного сознания. Пациент в этом случае требует экстренной медицинской помощи, где первостепенное внимание уделяется стабилизации кровообращения.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Допустимый температурный режим – до 30 градусов.

Аналоги

Препараты на основе валсартана выпускают различные фармацевтические компании. Зная дозировку и действующее вещество, пациент может подобрать в аптеке наиболее оптимальный вариант по соотношению цена/качество. По составу с Вальсакором совпадают следующие препараты:

  1. Вазар. Качественный валсартан производства Исландии. Представлен во всех дозировках – 40, 80, 160 и 320 мг. Покупателю предлагается упаковка на 30 и 90 таблеток.
  2. Валзап. Еще один зарубежный аналог (компания «Зентива», Чешская республика). Доступен только по 80 и 160 мг. Зато кроме маленьких упаковок (28 таблеток), представлен также в больших (84 штуки) для длительных курсов лечения.
  3. Валсартан КРКА. Препарат пользуется спросом благодаря популярности производителя и высокому качеству многих препаратов, которые они выпускают. В аптеке можно выбрать это лекарство в дозировке 80, 160 или 320 мг.
  4. Диован. Еще один достойный конкурент Вальсакору производства Швейцарии. Доступен во всех дозировках.
Читать еще:  Лечение атеросклероза: Остановить болезнь чтобы жить

Стоимость Вальсакора составляет в среднем 333 рубля. Цены колеблются от 147 до 864 рублей.

Вальсакор — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг, Н80 и Н160, НД160) лекарства для лечения сердечной недостаточности и снижения давления у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вальсакор. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вальсакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вальсакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Вальсакор — антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина 2. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина 2.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина 2, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Гидрохлоротиазид (в составе Вальсакор Н80 и Н160, НД160) — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Состав

Валсартан + вспомогательные вещества.

Валсартан + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Вальсакор Н80 и Н160, НД160).

Фармакокинетика

После приема внутрь Вальсакор быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Выводится с калом — 70% и с мочой — 30%, преимущественно в неизмененном виде. При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Связывание с белками плазмы — 40-70%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится с мочой (более 95%).

Показания

  • лечение артериальной гипертензии (снижение давления);
  • лечение хронической сердечной недостаточности (2-4 функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг (Вальсакор).

Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг (Вальсакор Н80 и Н160).

Таблетки, покрытые оболочкой 160 мг + 25 мг (Вальсакор НД160).

Инструкция по применению и дозировка

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Таблетки Н80 и Н160

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки.

Вальсакор Н160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз — Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор НД160) 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.

Вальсакор Н160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения — 80 мг (1 таблетка в сутки препарата Вальсакор Н80).

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки.

Вальсакор НД160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 25 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз — Вальсакор НД160 (160/25 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор НД160 (160/25 мг) развивается в течение 2-4 недель.

Побочное действие

  • общая слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • астения;
  • головокружение, в т.ч. постуральное;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • парестезии;
  • невралгия;
  • обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда);
  • назофарингит;
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей;
  • ринит;
  • синусит;
  • кашель;
  • респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких;
  • боль в груди;
  • выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия;
  • аритмии;
  • отеки периферические;
  • диарея, запор;
  • тошнота;
  • диспепсия;
  • боль в животе;
  • снижение аппетита;
  • панкреатит;
  • внутрипеченочный холестаз;
  • желтуха;
  • кожная сыпь;
  • фоточувствительность;
  • алопеция;
  • боль в спине, конечностях;
  • растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий;
  • артрит;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • мышечная слабость;
  • судороги мышц;
  • снижение либидо;
  • импотенция (менее 1%);
  • инфекции мочевыводящего тракта;
  • увеличение частоты мочеиспускания;
  • нарушение функции почек;
  • нарушение зрения;
  • шум в ушах;
  • конъюнктивит;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • волчаночноподобные реакции;
  • обострение течения СКВ;
  • анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой);
  • угнетение костного мозга;
  • повышенное потоотделение;
  • носовое кровотечение.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
  • легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного происхождения (для данной дозы препарата);
  • анурия, выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин (0.5 мл/сек));
  • гемодиализ;
  • гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование антагонистов рецепторов ангиотензина 2 не рекомендуется в 1 триместре беременности. Препарат противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности, поскольку применение во 2 и 3 триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же препарат применяли во 2 и 3 триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

Читать еще:  Атеросклероз сосудов головного мозга — симптомы и лечение

При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности.

При подтверждении беременности препарат Вальсакор необходимо отменить как можно раньше.

Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом Вальсакор НД160 в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях Вальсакор может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки.

Вальсакор Н160 не рекомендован пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.

Имеются сообщения об обострении течения системной красной волчанки (СКВ) при применении тиазидных диуретиков.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия Вальсакора.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол (алкоголь), барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Аналоги лекарственного препарата Вальсакор

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Артинова;
  • Валаар;
  • Валз;
  • Валсартан;
  • Валсартан Зентива;
  • Валсартан Н;
  • Валсафорс;
  • Вальсакор Н80;
  • Вальсакор Н160;
  • Вальсакор НД160;
  • Диован;
  • Нортиван;
  • Тантордио;
  • Тарег.

Аналоги по фармакологической группе (антагонисты рецепторов ангиотензина 2):

  • Амзаар;
  • Амозартан;
  • Ангиаканд;
  • Апровель;
  • Артинова;
  • Атаканд;
  • Блоктран;
  • Вазотенз;
  • Валз;
  • Валсартан;
  • Вамлосет;
  • Гизаар;
  • Гизортан;
  • Дуопресс;
  • Зисакар;
  • Ибертан;
  • Ирбесартан;
  • Кандекор;
  • Кандесартан;
  • Кардомин;
  • Кардосал;
  • Кардостен;
  • Кардостин;
  • Карзартан;
  • Ко Эксфорж;
  • Коапровель;
  • Лакеа;
  • Лозап;
  • Лозарел;
  • Лозартан;
  • Лориста;
  • Лориста Н;
  • Лортенза;
  • Лосакор;
  • Микардис;
  • Микардис Плюс;
  • Навитен;
  • Нортиван;
  • Олиместра;
  • Ордисс;
  • Презартан;
  • Реникард;
  • Тарег;
  • Твинста;
  • Теветен;
  • Фирмаста;
  • Эдарби;
  • Эксфорж;
  • Эпросартана мезилат.

ВАЛЬСАКОР

Валсартан положительно влиял на такой показатель как период времени после перенесенного острого инфаркта миокарда до появления первых проявлений сердечно-сосудистой патологии, приводящие к летальному исходу.
Дети: со стороны почек и мочевыводящих путей и ожирение были частыми медицинскими условиями, способствующими развитию артериальной гипертензии у детей.
Фармакокинетика.
После перорального применения препарата максимальная концентрация валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа, в виде раствора — через 1-2 часа. Средняя биодоступность таблеток и раствора препарата составляет 23% и 39% соответственно. Прием пищи снижает экспозицию к валсартана примерно на 40% и пиковые концентрации в плазме крови на 50%, хотя примерно через 8:00 после применения концентрации валсартана в плазме крови аналогичны что в состоянии натощак, что в состоянии сытости. Однако такое снижение экспозиции не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно применять или во время приема пищи или между приемами.
распределение
Объем распределения валсартана в стабильном состоянии после внутривенного введения составляет около 17 л, указывая на то, что валсартан не разделяется в ткани экстенсивно. Валсартан хорошо связывается с белками плазмы крови (94-97%), в основном с альбумином.
Валсартан НЕ метаболизируется в большом объеме, поскольку лишь около 20% дозы восстанавливается в виде метаболитов. Гидроксиметаболит был определен в плазме крови в малой концентрации (менее 10% AUC валсартана). Данный метаболит является фармакологически неактивным.
Валсартан показывает мультиекспоненциальну кинетику распада (t 1/2 a 10 мл / мин. Одновременное применение с алискиреном противопоказано пациентам с нарушением функции почек (СКФ 30 мл / мин коррекция дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек на уровне калия в сыворотке крови.
Применение детям от 6 лет с печеночной недостаточностью
Как и взрослым, Вальсакор® противопоказан детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и пациентов с холестазом. Клинический опыт применения Вальсакору детям с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести ограничен. Доза валсартана не должна превышать 80 мг у таких пациентов.
Дети.
Валсартан применять для лечения артериальной гипертензии у детей от 6 лет. Безопасность и эффективность применения Вальсакору детям в возрасте от 1 до 6 лет не установлены. Препарат рекомендован для лечения сердечной недостаточности или постинфарктного состояния у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения.

Побочные действия:
У пациентов с артериальной гипертензией общая частота побочных реакций находится в соответствии с фармакологии валсартана. Оказалось, что частота возникновения побочных реакций не связана с дозой или продолжительностью лечения и не зависит от пола, возраста или расы.
Побочные реакции сгруппированы по классам систем органов в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, 3 г / сут), и неселективные НПВП
При приеме антагонистов ангиотензина II сопутствующее с НПВП возможно ослабление антигипертензивного эффекта. Более того, сопутствующий прием антагонистов ангиотензина II и НПВП может привести к ухудшению функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также адекватное обеспечение пациента жидкостью.
По результатам исследований in vitro валсартан является субстратом для печеночного транспортера захвата OATP1B1 / OATP1B3 и печеночного транспортера вывода MRP2.

Клиническое значение этих данных неизвестно. В случае одновременного применения ингибиторов транспортера OATP1B1 (например рифампицина, циклоспорина) или MRP2 (например ритонавир) может увеличиться системная экспозиция валсартана. Следует соблюдать надлежащие меры в начале или в конце сопутствующего применения этих лекарственных средств.
Не было выявлено взаимодействия валсартана с любой из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.
Рекомендуется осторожность при одновременном применении детям с артериальной гипертензией валсартана и других веществ, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которая может повысить уровень калия в сыворотке крови.

Передозировка:
Передозировка валсартаном может привести к выраженной артериальной гипотензии, что может привести к угнетению сознания, сосудистого коллапса и / или шока.
Терапевтические мероприятия зависят от времени приема и типа и тяжести симптомов. Важнейшим является стабилизация состояния кровообращения. При артериальной гипотензии пациента следует разместить в положение лежа и провести корректировку объема крови.
Маловероятно, что препарат можно вывести с помощью гемодиализа.

Условия хранения
Таблетки по 40 мг, 80 мг, 160 мг хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 320 мг хранить при температуре не выше 30 ° C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Таблетки по 40 мг : 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке
10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Таблетки по 80 мг, 160 мг : 7 таблеток, в блистере, по 4 или по 12 блистеров в картонной коробке
10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
14 таблеток в блистере, по 2 или по 6 блистеров в картонной коробке
Таблетки по 320 мг 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке
14 таблеток по 2 или 4 блистера в картонной коробке
15 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Дополнительно:
Сопутствующий прием с добавками калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или с другими препаратами, которые могут увеличить уровни калия (гепарин и т.п.), не рекомендуется.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector