0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Инструкция по использованию препарата Делагил

Делагил (Delagil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Для профилактики малярии: по 500 мг в первую неделю 2 раза, затем — 1 раз в один и тот же день недели.

Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1-й день — однократно 1 г, через 6–8 ч — 500 мг; на 2-й и 3-й день лечения — по 750 мг ежедневно в один прием.

При амебиазе: по 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 250 мг 3 раза в день в течение еще 7 дней, в дальнейшем — по 750 мг 2 раза в неделю в течение 2–6 мес.

При ревматоидном артрите: по 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, затем по 250 мг ежедневно в течение 12 мес.

При системной красной волчанке: по 250–500 мг ежедневно.

При фотодерматозе: по 250 мг ежедневно в течение 1 нед , затем по 500–750 мг еженедельно.

Условия хранения препарата Делагил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Делагил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Делагил

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • +7 (499) 281-91-91
  • E-mail: pr@rlsnet.ru
  • Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инструкция по использованию препарата Делагил

Таблетки плоские, со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил R972), полиакриловая кислота (карбомер 934Р), магния стеарат, тальк, поливинилбутирал (мовиталь В30Т), крахмал кукурузный.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие).

  • малярия (профилактика и лечение всех видов);
  • внекишечный амебиаз;
  • амебный абсцесс печени;
  • системная красная волчанка (хроническая и подострая формы);
  • ревматоидный артрит;
  • склеродермия;
  • фотодерматоз.

Внутрь, для профилактики малярии — по 0.5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели.

Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6-8 ч — 0.5 г, на 2 и 3 день лечения — по 0.75 г ежедневно в один прием.

При амебиазе — по 0.5 г 3 раза/сут в течение 7 дней, затем — по 0.25 г 3 раза/сут в течение еще 7 дней, в дальнейшем — по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2-6 мес.

При ревматоидном артрите — по 0.5 г 2 раза/сут в течение 7 дней, затем — по 0.5 г ежедневно в течение 12 мес.

При фотодерматозе — по 0.25 г ежедневно в течение недели, затем — по 0.5-0.75 г еженедельно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на ЭКГ, снижение АД.

Со стороны органов чувств: при длительном применении — помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.

Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.

Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.

  • гиперчувствительность;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • тяжелые нарушения ритма;
  • псориатический артрит;
  • нейтропения;
  • порфиринурия;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания).

Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.

Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.

Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.

Сочетание с другими противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.

При сочетании с ГКС увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами МАО — увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом — гепатотоксичность, с сердечными гликозидами — нарастает гликозидная интоксикация.

Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

ДЕЛАГИЛ

Фармакокинетика

Хлорохин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-6 часов. После однократного приема может определяться в плазме крови более 4-х недель.
Хлорохин накапливается в печени, селезенке, почках и легких. Его концентрация в этих тканях может в 200-700 раз превышать концентрацию в плазме. Он прочно связывается с клетками, содержащими меланин (кожа, глаза), а также с гранулоцитами и тромбоцитами. Однако он имеет меньшую склонность к концентрации в центральной нервной системе (головном и спинном мозге), достигая всего в 10-30 раз большей концентрации в этих тканях, чем в плазме крови.
Связывание с белками составляет 50-70%.
Хлорохин метаболизируется в печени до основного метаболита — дезетилхлорохину, что проявляет незначительную активность, а также меньшим количеств бисдезетилхлорохину и других, еще не идентифицированных метаболитов.
50% хлорохину выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение из организма происходит медленно, но усиливается при подкислении мочи. Период полувыведения хлорохину составляет 30-60 суток, но он может проявляться в моче еще несколько месяцев, даже в течение года после прекращения терапии.
Хлорохин проникает через плаценту и концентрируется в сетчатке плода.
Выводится в грудное молоко.

Показания к применению

Делагил применяется в лечении малярии.
Лечение — купирует острые приступы и увеличивает промежутки между приступами.
Профилактика малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium vivax, Pl. malariae, Pl. ovale и Pl. falciparum.
Делагил не действует на екзоеритроцитарни формы малярии, вызванные Pl. vivax и Pl. оvale , следовательно, его применяют для профилактики в этих случаях.
Амебиаз — лечение внекишечных форм (обычно в сочетании с метронидазолом или эметином).
Ревматоидный артрит, системная красная волчанка, фотодерматозы.

Способ применения

После достижения ремиссии или достижения максимального эффекта дозу следует уменьшить.
Максимальная суточная доза для детей — 3 мг / кг массы тела.
Системная красная волчанка
Обычная суточная доза для взрослых составляет 250 мг (150 мг хлорохина), то есть 1 таблетку, для детей максимальная суточная доза — 3 мг / кг. При дискоидной форме, в случае одновременного применения местных кортикостероидов на коже, проявления могут ослабнуть через 3-4 недели и не будут развиваться снова. При улучшении системных или местных нарушений дозу хлорохина можно постепенно уменьшить в течение нескольких месяцев, а затем лечение следует прекратить как можно скорее.
Фотодерматозы.
Как правило, по 1-2 таблетки ежедневно (для детей максимальная суточная доза 3 мг / кг) в течение периода пребывания на солнце.
Пациенты пожилого возраста . Нет специального дозирования, но требуется повышенное внимание по возможности развития нарушений функции печени и почек.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек . Нужно применять с осторожностью под контролем врача.
Дети. Применяют в педиатрической практике.

Побочные действия

При применении Делагила в рекомендованных терапевтических доз побочные эффекты менее выражены и серьезные, чем при длительном применении высоких доз (ревматоидный артрит, системная красная волчанка).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение аккомодации, туннельное зрение, временная скотома, оборотная кератопатия и необратимая ретинопатия.
Со стороны нервной системы : медленно развита мышечная слабость, нейропатия, миопатия, судороги и психотические реакции, включая галлюцинации, возбуждение, расстройства личности; редко — усиление симптомов миастении; головная боль, парестезии.
Со стороны органа зрения: дегенерация сетчатки, нарушения цветного зрения, атрофия зрительного нерва, расстройства полей зрения, слепота, диплопия.
Со стороны органов слуха (особенно у пациентов, которые уже имели нарушения слуха) головокружение, звон в ушах, глухота.
Со стороны желудочно — кишечного тракта : потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, желудочные спазмы, желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд (чаще всего у темнокожих) кожная сыпь, подобный опоясывающего лишая; пигментация кожи и слизистой оболочки; поседение или выпадение волос; обострение кожной порфирии и порфиринурии; мультиформная эритема DRESS синдром (медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некроз обострение псориаза; фоточувствительность; лихеноидный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, изменения на ЭКГ — инверсия зубца Т и нарушения проводимости удлинение QT интервала
После длительного лечения высокими дозами наблюдалась кардиомиопатия.
Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гепатит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, угнетение костного мозга, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, васкулит.
Со стороны органов дыхания: диффузные паренхиматозные заболевания легких.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Делагил являются: повышенная чувствительность к хлорохину или другим компонентам препарата любые патологические изменения со стороны сетчатки и полей зрения; myasthenia gravis; недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фавизм и гемолитическая анемия); одновременное применение амиодарона, фенилбутазоном, пеницилламину, цитостатиков, левамизола, препаратов, содержащих золото.

Беременность

Поскольку безопасность применения препарата Делагил в период беременности не подтверждена, хлорохин применяется только в случаях, когда возможны поражения плода менее опасны, чем заболевания малярией.
2% хлорохину или его дезетилметаболит проникают в грудное молоко матери. Это количество не является достаточным для химиопрофилактики младенцев. Следовательно, необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиаритмические средства (амиодарон) — одновременное применение с хлорохином повышает риск развития желудочковой аритмии. Противопоказано одновременное применение с амиодароном.
Применение вместе с карбамазепином или вальпроатом противодействует их антиэпилептическое эффекта.
Одновременное применение с мефлохином повышает риск развития судорог.
Одновременное применение хлорохина и других антималярийных средств может привести к антагонистическое действие между ними.
Одновременное применение с метронидазолом может вызвать острую дистонию.
Применение вместе с кортикостероидами приводит к повышенному риску развития миопатии и кардиомиопатии.
При длительной параллельной терапии с препаратами наперстянки может повыситься риск интоксикации препаратами наперстянки.
Ингибиторы МАО могут повысить токсичность хлорохину.
Каолин и антациды могут уменьшить всасывание хлорохина; интервал между их применением должен быть не менее 4:00.
Циметидин может повысить уровень хлорохину в сыворотке крови, нарушая его метаболизм и элиминацию.
Хлорохин снижает всасывание ампициллина, повышает уровень циклоспорина в плазме крови, снижает уровень тироксина в плазме.
Одновременный прием алкоголя может повысить гепатотоксичность препарата.
Одновременный прием с пищей может улучшить всасывание хлорохина.
В случае пероральной иммунизации против брюшного тифа профилактику малярии можно начинать только через 3 суток после ее окончания, так как хлорохин снижает иммунный ответ.

Передозировка

Хлорохин быстро и почти полностью всасывается.
Токсические дозы могут быть летальными, особенно для детей (более 1 г).
Основные симптомы передозировки развиваются за несколько минут: головная боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, гипокалиемия, нарушения зрения, внезапная потеря зрения, артериальная гипотензия, аритмия, циркуляторный коллапс вследствие кардиотоксического эффекта, сердечно-сосудистая недостаточность, судороги , сердечная и дыхательная недостаточность, остановка дыхания, кома, затем летальный исход через несколько часов.
Лечение. Не существует специфического антидота. Неотложное лечение начинать с интенсивной и поддерживающей терапии, включая поддержку дыхания, назначение адреналина и диазепама для предотвращения кардиотоксичности и аритмии (в / в инфузии адреналина, начиная с 0,25 мкг / кг / мин и повышая на 0,25 мкг / кг / мин , пока не будет восстановлен соответствующий систолическое давление; диазепам назначать в виде инфузии в дозе 2 мг / кг в течение 30 минут, далее по 1-2 мг / кг в сутки в течение 2-4 суток). Проводить промывание желудка.
Если прошло немного времени с момента применения препарата, можно принять активированный уголь для уменьшения дальнейшего всасывания (доза должна быть как минимум в 5 раз больше предполагаемой дозы принятого хлорохину).
Диализ и обменные трансфузии можно рассматривать как возможные дополнения терапии.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Делагил — таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке.

Состав

1 таблетка Делагил содержит хлорохина фосфата 250 мг.
Вспомогательные вещества: кремния гидроксид коллоидный (Аэросил R 972), кислота полиакриловая (Карбомер 934 Р), поливинилбутираль (Мовитал В 30 Т), магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Делагил

Состав

В 1 таблетке Делагила содержится 250 миллиграмм хлорохина (в форме фосфата).

В качестве вспомогательных веществ используются гидрофобный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, поливинилбутирал, тальк, магния стеарат, полиакриловая кислота.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток; по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Является противопротозойным средством, также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное воздействие. Имеет гаметоцидное воздействие (за исключением Plasmodium falciparum) и способствует гибели бесполых эритроцитарных форм всех существующих плазмодиев.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальное содержание в крови достигается по прошествии от 2 до 6 часов после приема. Хлорохин связывается с альбуминами плазмы на 55 процентов, быстро распространяется по тканям и органам (легкие, селезенка, почки, печень). Метаболизируется на 25 процентов и медленно выводится почками (70 процентов выводится в неизмененном виде). Может кумулировать при почечной недостаточности.

Показания к применению

Данный препарат показан при:

  • фотодерматозе;
  • склеродермии;
  • ревматоидном артрите;
  • системной красной волчанке (подострой и хронической формах);
  • амебном абсцессе печени;
  • внекишечномамебиазе;
  • малярии (для профилактики и лечения).

Противопоказания

Делагил нельзя принимать при:

  • беременности и лактации;
  • порфиринурии;
  • нейтропении;
  • псориатическом артрите;
  • тяжелых нарушениях ритма;
  • угнетенном костномозговом кровообращении;
  • почечной недостаточности;
  • печеночной недостаточности;
  • гиперчувствительности.

Побочные действия

Делагил имеет следующие побочные действия:

  • Со стороны органов чувств: продолжительное применение может вызвать звон в ушах, нарушения зрения, в том числе поражение сетчатки и помутнение роговицы.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, поражения миокарда с изменениями на ЭКГ.
  • Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, психозы, нарушения сна, головная боль, головокружение.
  • Со стороны системы пищеварения: гастралгия, рвота, тошнота.
  • Другие побочные действия: изменение цвета волос и кожных покровов, лейкопения, миалгия.

Могут также проявляться аллергические реакции в виде фотосенсибилизации и дерматита.

Инструкция по применению Делагила (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Делагила, для лечения малярии препарат необходимо принимать по следующей схеме: первый день – один раз 1 грамм препарата, через 7 часов – еще 0,5 грамм; на второй и третий день – по 0,75 грамм каждый день за один прием.

Для профилактики малярии необходимо принимать по 0,5 грамм 2 раза на протяжении первой недели, после 1 раз всегда в определенный день недели.

При фотодерматозе принимается по 0,25 грамм каждый день на протяжении недели, далее – по 0,6 грамм каждый день.

При ревматоидном артрите – на протяжении недели по 0,5 грамм 2 раза в день, далее – по 0,5 грамм каждый день на протяжении года.

При амебиазе – на протяжении недели по 0,5 грамм 3 раза в день, далее по 0,25 грамм 3 раза в день на протяжении еще одной недели, после чего по 0,75 грамм 2 раза в неделю на протяжении от 2 до 6 месяцев.

Передозировка

Передозировка может проявляться в следующих признаках:

  • коллапс;
  • судороги;
  • расстройство зрения;
  • нарушение сознания;
  • рвота;
  • угнетение дыхательного центра, вплоть до летального исхода (на протяжении двух часов с момента угнетения).

Взаимодействие

Одновременный прием с ГКС увеличивает возможность развития кардиомиопатии и миопатии, с сердечными гликозидами – увеличивается гликозидная интоксикация, с этаноломгепатотоксичность, а с ингибиторами МАО – возможность развития нейротоксичности.

Одновременный прием с другими препаратами против малярии способствует антагонистическому эффекту.

Одновременный прием с Левамизолом, цитостатиками, Пеницилламином, препаратами золота и Фенилбутазоном увеличивает риск поражения кожных покровов и аплазии костного мозга.

Условия продажи

Данный препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов.

Читать еще:  Как избежать передозировки феназепамом
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector