0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

ОНКО БЦЖ препарат для иммунотерапии больных раком мочевого пузыря, Biomed-Lublin

Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря (Vaccinum BCG for immunotherape cancer of vesica urinaria)

Фармакологические группы:

Фармакология

Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря представляет собой культуру микробных клеток вакцинного штамма БЦЖ-1 (M.bovis BCG-1, Russia), лиофилизированную в 1,5% растворе натрия глутамата моногидрата.

Вакцина стимулирует иммунную систему и обладает противоопухолевой активностью.

При внутрипузырной инстилляции БЦЖ действует как неспецифический иммуномодулятор, вызывая целый комплекс иммунных реакций, в которые вовлекаются ряд клеток иммунной системы, включающий Т- и В-лимфоциты, макрофаги, целый ряд цитокинов.

После инстилляции микобактерий БЦЖ в мочевой пузырь они связываются с фибронектином и прикрепляются к стенке мочевого пузыря. Оставшаяся часть выводится с мочой в первые часы после инстилляции. Возможность проникновения микобактерий через слизистую оболочку мочевого пузыря не доказана.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (клинических исследований не проводилось).

Характеристика

Применение

Лечение неинвазивного уротелиального рака мочевого пузыря:

— лечение преинвазивного рака стадии Tis (carcinoma in situ).

Профилактика рецидива рака мочевого пузыря после радикального лечения:

— стадия Та (карцинома, инфильтрирующая только слизистую оболочку мочевого пузыря): Та G1–G2 при многоочаговой и/или рецидивирующей опухоли; Та G3;

— стадия Т1 (опухоль, инфильтрирующая субэпителиальную соединительную ткань и не затрагивающая мышечный слой мочевого пузыря);

— стадия Tis (преинвазивная карцинома, carcinoma in situ).

Не рекомендуется (клинических исследований не проводилось).

Ограничения к применению

Малая емкость мочевого пузыря (менее 150 мл); лучевая терапия мочевого пузыря в анамнезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; активная форма туберкулеза; перенесенный ранее туберкулез; размер местной реакции на в/к введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более; врожденный или приобретенный иммунодефицит в результате сопутствующих заболеваний (например ВИЧ-инфекция, лейкемия, лимфома), лечение злокачественных новообразований (например цитостатики, облучение) или проведение иммуносупрессивной терапии (например ГКС); острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений); перфорация мочевого пузыря; тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации.

Травматическая катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря являются противопоказаниями для инстилляции БЦЖ в данный день.

Терапию БЦЖ можно начинать не ранее чем через 2–3 нед после трансуретральной резекции мочевого пузыря (ТУР), биопсии мочевого пузыря или травматичной катетеризации (в зависимости от скорости заживления раны).

Не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Побочные действия

Побочные эффекты сгруппированы по группам в зависимости от частоты проявления, в пределах каждой группы эффекты расположены в порядке снижения их серьезности.

Общие осложнения: ощущение дискомфорта, тошнота, недомогание, озноб, лихорадка.

Заболевания мочевых путей: цистит и воспалительные (гранулематозные) реакции со стороны мочевого пузыря, учащенное мочеиспускание, сопровождаемое неприятными ощущениями и болью.

Нарушения репродуктивной системы: бессимптомный гранулематозный простатит.

Со стороны иммунной системы: транзиторная системная реакция на БЦЖ (лихорадка с температурой до 38,5 °C, гриппоподобные симптомы).

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 39,5 °C в течение по меньшей мере 12 ч; лихорадка с температурой >38,5 °C в течение по меньшей мере 48 ч; милиарная пневмония, вызванная БЦЖ; гранулематозный гепатит; отклонения показателей, характеризующих функцию печени; органные дисфункции (не относящиеся к мочеполовой системе) с гранулематозным воспалением, подтвержденным при биопсии; синдром Рейтера.

Травматическая инстилляция может привести к обусловленному БЦЖ сепсису с возможным развитием септического шока и риском летального исхода.

Перед каждой внутрипузырной инстилляцией вакцины БЦЖ следует исключить инфекцию мочевых путей (воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря может увеличить риск распространения БЦЖ инфекций гематогенным путем). Если на фоне терапии вакциной БЦЖ выявляется инфекция мочевых путей, следует прервать лечение до тех пор, пока не будет завершен курс антибактериальной терапии и не нормализуется анализ мочи.

Сообщалось о случаях инфицирования имплантатов и трансплантатов у пациентов, например с аневризмой.

Сообщалось о единичных случаях, когда бактерии БЦЖ сохранялись в мочевыводящих путях на протяжении более 16 мес.

В случае лихорадки или макрогематурии введение вакцины следует отложить до купирования этих симптомов.

У пациентов с уменьшенной емкостью мочевого пузыря повышен риск сморщивания мочевого пузыря.

В группе HLA-B27 (лейкоцитарный антиген человека В27) позитивных пациентов увеличен риск развития реактивного артрита или синдрома Рейтера.

Препарат не должен применяться в тех же помещениях, а также теми сотрудниками, которые связаны с подготовкой цитотоксических препаратов для парентерального введения. Лица с установленным иммунодефицитом не должны работать с препаратом. Следует избегать контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками.

Внутрипузырная терапия препаратом может вызвать развитие чувствительности к туберкулину и впоследствии затруднить интерпретацию туберкулиновых кожных проб при диагностике микобактериальной инфекции. Поэтому туберкулиновую пробу следует провести перед назначением вакцины.

Передача половым путем. Случаи передачи БЦЖ инфекции половым путем до сих пор не регистрировались, тем не менее в течение недели после применения во время полового акта следует использовать презерватив.

Больным, проходящим лечение, рекомендуется тщательно мыть руки и гениталии после мочеиспускания.

Пролившийся раствор препарата должен быть обезврежен с применением методов и режимов, указанных в действующих санитарных нормах и правилах для обеззараживания микобактерий.

При попадании на кожу контаминированный участок необходимо обработать с использованием подходящего дезинфицирующего средства.

Передозировка

Отсутствуют данные, указывающие на то, что передозировка может вызвать симптомы, отличные от описанных побочных реакций.

Лечение рака мочевого пузыря вакциной БЦЖ имурон

Регистрация: 28.05.2012 Сообщений: 2

Лечение рака мочевого пузыря вакциной БЦЖ имурон

мне 68 лет
Вфеврале2011г.у меня появилась кровь в моче, неоднократное лечение в хирургическом отделении больницы урологом результатов не дало в июле2011г.был направлен в областной онкодиспансер для обследования в связи непрекращающейся макрогематурии 13.09.2011г. выполнена ТУРоперация опухоли мочевого пузыря под наркозом. Гистология 8130/3 высокодифференцированный переходно-клеточный рак вариант T1NOMOG1,1cт.3кл.гр. и был выписан с назначением прибыть через два месяца для контрольной цистоскопии, что мною было выполнено в ноябре 2011г.реультаты ТУР-биопсии следующие: при ревизии рубцы от ТУР чистые, без признаков инфильтрации.Выполнена ТУР-биопсия послеоперационного рубца.Гистология:Злокачественного роста в материале не выявлено.и как следствие меня выписали под амбулаторное наблюдение по месту жительства, с явкой в онкоцентр через три месяца. Какого–либо лечения для профилактики не назначено.
13.03.12. выполнена цистоскопия обнаружено на задней стенке мелки отсевы до 2 мм.Устья свободны.11.04.12г.произведена ТУР вапоризация 5-ти папилярных рецидивов размерами от2 до3мм.в д..НАЗНАЧЕНА иммунотерапия вакциной БЦЖ 1раз в неделю-№8.затем 1 раз в месяц №6.После второго и третьего введения (доза по 125мг .на 2 часа) через два часа моч.пузырь опорожняется крови и температуры нет ,а через час появляется кровь в моче ,проходящая через 6-8 часов.КАК быть дальше,можно или нет проводить инстилляции.

Читать еще:  Куда метастазирует рак шейки матки

Регистрация: 28.05.2012 Сообщений: 2

пепараты для лечения рака мочевого пузыря.

Прошу консультаций по лечению рака мочевого пузыря мультифокальный вариант T1N0M0G1R1,1CT,3кл.гр.Вакциной БЦЖ имурон.Какие имеются препараты ещё и что лучше?

Регистрация: 04.04.2007 Сообщений: 1,522

Иммунотерапия препаратом БЦЖ — самый эффективный метод профилактики рецидивов рака мочевого пузыря. Если гематурии нет в день планируемого введения БЦЖ, то вводить его можно. Альтернативной БЦЖ-терапии является внутрипузырная химиотерапия митомицином или доксорубицином

БЦЖ терапия при раке мочевого пузыря

Внутрипузырная иммунотерапия при раке мочевого пузыря, которую проводят при помощи противотуберкулёзной вакцины БЦЖ (Имурон-ВАК), применяется во всём мире для профилактики рецидивов онкоопухолей мочевыделительной системы . Она давно доказала высокую эффективность несмотря на наличие определённых противопоказаний и достаточно большого количества побочных эффектов.

Что такое иммунотерапия при раке мочевого пузыря?

БЦЖ терапия только начала активно развиваться. В России к ней долго относились пренебрежительно из-за большого количества побочных эффектов. И только в последние годы научились купировать многие осложнения такой терапии, поэтому на неё и стали возлагать большие надежды. Специализированных клиник, в которых её выполняют, ещё достаточно мало, что связывается с трудностями в подготовке и проведении процедуры

Внутрипузырное введение Имурона восстанавливает иммунную систему, повышает защитные силы организма и активизирует его на борьбу с раковой опухолью. Но помогает она только в том случае, когда новообразование локализуется в самых верхних слоях эпителия, то есть на поверхности стенок моченакопительного органа. Если у пациента диагностирована аденокарцинома , железистый инвазивный рак мочевого пузыря , проводить внутрипузырную иммунотерапию нерентабельно. Вакцина не сможет воздействовать на аномальные клетки, проросшие в мышечные структуры.

Благодаря иммунотерапии, проводимой посредством внутрипузырного введения БЦЖ, достигаются следующие положительные результаты:

  • восстанавливается и укрепляется иммунная система;
  • снижаются шансы на дальнейшее разрастание и усиление злокачественности онкоопухоли;
  • повышаются и направляются на борьбу с раковой структурой естественные защитные силы организма;
  • увеличивается активность доступных в современной онкологии методов лечения злокачественных процессов.

Важно! Проведение при онкологии моченакопительного органа после ТУР адъювантной БЦЖ-терапии позволяет уменьшить частоту рецидивов злокачественного процесса, что способствует улучшению прогнозов и увеличению выживаемости онкобольных. По статистическим данным у 70% пациентов, которым после ТУР была проведена иммунотерапия при раке мочевого пузыря, отмечено отсутствие развития рецидива болезни в течение первых 5 лет. Профилактическое лечение злокачественного новообразования в мочевом пузыре противотуберкулёзным препаратом до 62% увеличили десятилетнюю выживаемость пациентов.

Механизм действия БЦЖ терапии при раке мочевого пузыря

Онкология, поражающая поверхностный эпителиальный слой мочевого, несмотря на более благоприятное течение, склонна к частому рецидивированию. Онкоурологи предпринимают все меры терапевтического воздействия, чтобы предотвратить развитие обострений, зачастую протекающих в более тяжёлых формах, чем первоначальное заболевание. Одним из наиболее результативных способов борьбы с раком мочевого пузыря, как раз и является иммунная терапия вакциной БЦЖ, хотя научное обоснование её позитивного влияния учёными по сей день не выявлено.

Нужно сказать, что этот противотуберкулёзный препарат оказывает эффективное воздействие только на неинвазивный рак мочевого пузыря у детей , и взрослых пациентов. Несмотря на то, что действе вакцины БЦЖ при поверхностных разновидностях рака мочевого пузыря изучен не полностью, существуют неоспоримые доказательства её высокой эффективности.

Предположительно механизм действия Имурона-ВАК заключается в следующем:

  • ослабленные, не способные к заражению, туберкулёзные палочки в составе лекарственной вакцины проникают в ткани поражённого органа;
  • после оседания в клеточных структурах бациллы начинают активно размножаться, не нанося в то же время явного вреда организму;
  • резкое увеличение численности патогенных микроорганизмов провоцирует активизацию местного иммунитета.

В настоящее время общепризнанным является тот факт, что противоопухолевый эффект препарата Имурон-ВАК является иммунным. Он имеет непосредственную связь с активизацией противотуберкулёзным лекарством макрофагов (белых кровяных телец), Т-лимфоцитов (клеток иммунной системы, способных выявлять и уничтожать чужеродных агентов), и цитокинов (синтезируемых организмом низкомолекулярных растворимых белков, обеспечивающих межклеточную передачу сигналов). Результатом воздействия вакцины становится развитие в организме человека сложного каскада противовоспалительных реакций.

Показания и противопоказания к проведению процедуры

Иммунотерапия при раке мочевого пузыря проводится для терапии и профилактики возможных после трансуретальной резекции рецидивов неинвазивных форм онкоопухоли.

Основными показаниями к этой процедуре являются:

  • эпителиальный рак мочевого пузыря на стадии Т1, локализованный непосредственно в слизистой оболочке моченакопительного органа;
  • поверхностный переходноклеточнный рак мочевого пузыря , характеризующийся множественными злокачественными очагами или частыми рецидивами;
  • папиллярный рак мочевого пузыря стадии Та и Т1. Если опухолевый процесс достиг 2-й и выше степеней, смотрят на размеры опухолевой структуры. БЦЖ-терапия назначается, когда новообразование меньше 3 см.

При наличии у онкобольного, которому рекомендована иммунотерапия, слегка повышенной температуры или дизурических явлений, но прогнозируется высокая вероятность возврата болезни, лечение вакциной БЦЖ проводят в обязательном порядке, но дозу препарата сокращают вдвое.

Существуют и явные противопоказания к проведению такого лечения. Среди них можно отметить полную непереносимость компонентов используемого для процедуры препарата, приобретённые или врождённые дефективные нарушения иммунной системы, активные формы туберкулёза. К временным противопоказаниям относятся беременность и грудное вскармливание, а также острый цистит до купирования выраженных признаков заболевания.

Важно! Допустимость проведения конкретному пациенту с диагнозом рак мочевого пузыря внутрипузырной БЦЖ-терапии определяется лечащим онкоурлогом. Наличие хронических заболеваний и подверженность инфекционным патологиям зачастую не оказываются факторами, причисленными к противопоказаниям. Проведение должного лечения в короткие сроки может улучшить состояние человека и сделать возможным проведение БЦЖ-терапии.

Процесс вакцинации

Вопрос о том, как проводится БЦЖ при раке мочевого пузыря, интересует многих пациентов. В первую очередь следует сказать, что данное лечебно-профилактическое мероприятие выполняют амбулаторно. Время процедуры составляет 2 часа, но в некоторых случаях может растянуться и до 3. После проведения внутрипузырной БЦЖ-терапии нахождение в стационаре не требуется – пациент сразу после её может вернуться домой. В день проведения процедуры употребление жидкости ограничивается, что позволяет увеличить концентрацию препарата Имурон-ВАК в моченакопительном органе.

Читать еще:  Цианокобаламин: какой это витамин и чем полезен

Техника лечения неинвазивного рака мочевого пузыря БЦЖ-терапией состоит из нескольких этапов и заключается в следующем:

  • в полость мочевого пузыря вводят уретрально эластичный катетер, не травмирующий слизистые мочевыделительных органов;
  • через введённую мягкую трубку проводят полное опорожнение моченакопительного органа и последующее его промывание физиологическим раствором;
  • в подготовленную к процедуре полость мочевика посредством этого же катетера вливают необходимую дозу разведённой вакцины;
  • БЦЖ в мочевом пузыре удерживается в течение двух часов. Первые 15 минут рекомендуется полежать неподвижно, а потом пациент должен переворачиваться с боку на бок, вставать и ходить для более полного взаимодействия лекарства с поверхностью стенок органа.

По прошествии 2 часов моченакопительный орган опорожняется и из него извлекается катетер. Для предотвращения раздражения нежной кожи гениталий в первые 6-7 часов после процедуры необходимо после каждого мочеиспускания проводить омовение половых органов.

Побочные реакции и осложнения

Иммунотерапия при раке мочевого пузыря большим количеством побочных эффектов не сопровождается, хотя и считается, что пациентами эта процедура переносится хуже, чем интравезикальная (внутрипузырная) химия. Негативные явления со стороны организма, связанные с проведением БЦЖ-терапии, чаще всего отмечаются у онкобольных с маленькими (до 150 мл) объёмами моченакопительного органа.

Самыми характерными для этой процедуры считаются следующие побочные эффекты:

  1. Локальные . У 80% пациентов отмечается появление ярко выраженной дизурии, у 40% — макрогематурии (видимые кровяные включения, сгустки, в моче). Эти негативные явления возникают обычно после третей процедуры, приблизительно через 2–3 часа после введений БЦЖ, и могут продолжаться до двух суток. Этот побочный эффект – признак естественного ответа организма на проводимую БЦЖ- терапию.
  2. Системные . У половины пациентов, проходящих процедуру, в день инстилляции отмечается повышение температуры до 38,5 °C. Специальной терапии, кроме приёма обычных жаропонижающих, в этом случае не требуется, так как состояние нормализуется в течении 48 ч.

Нередко отмечаются и осложнения, спровоцированные вакциной БЦЖ. При раке мочевого пузыря противотуберкулёзное лекарство провоцирует возникновение гранулематозных простатитов у мужчин и циститов у женщин, симптоматика которых не проходит ко времени следующего введения вакцины. В этих случаях необходимо прерывание курса внутрипузырной терапии. Иногда после процедуры БЦЖ появляются признаки почечного поражения (острые поясничные боли, высокая температура, отёчность, не связанная с повышением количества выпиваемой жидкости и ярко выраженная дизурия). В этом случае дальнейшие инсталляции категорически противопоказаны.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. В обязательном порядке необходима консультация специалиста.

С более подробной информацией, Вы можете ознакомиться на нашем сайте onkolog-24.ru .

ОНКО БЦЖ препарат для иммунотерапии больных раком мочевого пузыря, Biomed-Lublin

Наименование: ОНКО БЦЖ препарат для иммунотерапии больных раком мочевого пузыря, Biomed-Lublin

Характеристика

препарат БЦЖ как неспецифический фактор активации клеточного звена иммунитета нашел использование при лечении неинвазивных форм рака мочевого пузыря (Ta — неинвазивная папиллярная карцинома, Tis — карцинома in situ, плоская опухоль, T1 — опухоль с распространением на субэпителиальную пластину), для предупреждения рецидивов неинвазивной формы рака мочевого пузыря после оперативного удаления опухоли. Инстилляция БЦЖ стимулирует увеличение количества гранулоцитов, моноцитов/макрофагов, Т-лимфоцитов, имеет также место интенсификация продукции цитокинов TNF-α, INF-γ и интерлейкинов (IL-1, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12). Благодаря вышеназванному внутрипузырная инстилляция БЦЖ дает способность ликвидировать первичную поверхностную раковую опухоль, задержать или предупредить ее рецидив.

Состав и форма выпуска

пор. д/п сусп. 50 мг амп., с раств. в амп. 1 мл, № 1, № 5

пор. д/п сусп. 50 мг фл., с раств. в амп. 1 мл, № 1, № 5

1 ампула или 1 флакон с порошком содержит: 50 мг (не меньше 150 млн) живых, аттенуированных микобактерий штамма Bacillus Galmette-Guerin подштама Moreu.

пор. д/п сусп. 100 мг амп., с раств. в амп. 1 мл, № 1, № 5

пор. д/п сусп. 100 мг фл., с раств. в амп. 1 мл, № 1, № 5

1 ампула или 1 флакон с порошком содержит: 100 мг (не меньше 300 млн) живых, аттенуированных микобактерий штамма Bacillus Galmette-Guerin подштама Moreu.

№ 866/12-300200000 от 07.02.2012 до 07.02.2017

Показания

препарат используют для лечения эпителиальных, неинвазивных форм рака мочевого пузыря (carcinoma urotheliale) и для предупреждения рецидивов после хирургического вмешательства:

  • эпителиального рака, ограниченного исключительно слизистой оболочкой (неинвазивная папиллярная карцинома) (Tа);
  • эпителиального рака, локализованного в собственной пластине слизистой оболочки (не мышечной) мочевого пузыря (Т1);
  • рака in situ (карцинома in situ, плоскоопухолевая) (Tis).

Данный препарат не предлогается использовать для лечения инвазивных форм рака мочевого пузыря.
При наличии дизурии, повышении температуры тела или незначительном увеличении туберкулиновой пробы препарат может применяться в дозе 50 мг.

Применение

содержимое 1 ампулы или 1 флакона Онко БЦЖ 50, растворенное в 1 мл изотонического р-ра хлорида натрия, составляет 1 дозу, которая применяется для 1 инстилляции мочевого пузыря.
Содержимое 1 ампулы или 1 флакона Онко БЦЖ 100, растворенное в 1 мл изотонического р-ра хлорида натрия, составляет 1 дозу, которая применяется для 1 инстилляции мочевого пузыря.
Схема лечения неинвазивных форм рака мочевого пузыря
Стандартная схема лечения состоит в инстилляции мочевого пузыря 1 дозой лекарства 1 раз в неделю в течении 6 нед. Такой курс называется индукционным. В случае выявления рецидива опухоли надлежит возобновить 6-недельный курс.
После 4-недельного перерыва предлогается проведение поддерживающего курса Онко БЦЖ 50, 100. Для поддерживающей терапии инстиллируют 1 дозу лекарства 1 раз в неделю в течении 3 нед через 3; 6; 12; 18; 24; 30 и 36 мес, начиная с 1-го дня лечения. Полный, 3-годичный цикл лечения (индукционный курс + поддерживающий курс) составляет в целом 27 инстилляций в мочевой пузырь.
Профилактика рецидивов. Внутрипузырная инстилляция должна выполняться не раньше 14 сут после взятия биоптата опухоли или слизистой оболочки мочевого пузыря, трансуретральной электрорезекции опухоли (ТУР) или после травматической катетеризации, поскольку при наличии травмы, когда палочки БЦЖ попадают в кровь, могут развиться осложнения — милиарный туберкулез и даже сепсис.
Способ применения. Препарат вводится в мочевой пузырь с помощью уретрального катетера. Лубриканты, облегчающие введение катетера через уретру в мочевой пузырь, не должны содержать туберкулостатиков.
Препарат не предназначен для в/в, п/к или в/м введения.
Перед назначением пациенту курса внутрипузырных инстилляций БЦЖ надлежит выполнить пробу Манту (PT, PPD) с целью проверки уровня иммунологического ответа организма пациента. В случае, когда кожная реакция весьма выражена или превышает 1 см в диаметре (реакцию диаметром >6 мм считают положительным результатом), надлежит отказаться от запланированной иммунотерапии. После завершения 6-недельного курса надлежит снова провести пробу Манту с целью оценки влияния лечения на общую иммунологическую реактивность организма больного. У части заболевших такая реактивность значительно повышается.
Приготовление лекарства к применению и введению квалифицированным медперсоналом осуществляется следующим образом: в ампулу/флакон, который содержит порошок, с помощью стерильного шприца объемом 5 мл вводят 1 мл растворителя (стерильный изотонический р-р хлорида натрия). Трижды осторожно набирают в шприц и снова вливают содержимое в ампулу с целью получения однородной суспензии, избегая встряхивания суспензии. Затем суспензию из ампулы/флакона (1 мл) набирают в стерильный шприц объемом 50 мл и добирают 49 мл стерильного изотонического р-ра хлорида натрия. В результате растворения формируется гомогенная, однородная суспензия, без видимых конгломератов.
Через катетер 12–14 F, введенный через уретру, опустошают мочевой пузырь, промывают его стерильным физиологическим р-ром, чтобы удостовериться, что в промывной жидкости отсутствуют примеси крови. Затем медленно вводят через катетер целую дозу (50 мл) суспензии БЦЖ и дополнительно вводят 5 мл стерильного изотонического р-ра хлорида натрия для полного выведения суспензии БЦЖ из катетера.
После введения лекарства катетер удаляют и погружают в дезинфицирующий р-р. Введенная суспензия БЦЖ должна оставаться в мочевом пузыре в течении 2 ч. В течении всего это времени пациенту надлежит менять положение каждые 15 мин (на животе, на спине и на боку). Через 2 ч после введения лекарства больной должен опустошить мочевой пузырь в емкость с дезинфицирующим р-ром. В случае существования трудностей с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи после мочеиспускания) медперсонал вводит катетер пациенту в пузырь, что позволяет опустошить пузырь от остатков мочи в ту же емкость. Через 6 ч дезраствор выливают в туалет, который также подлежит дезинфекции обычными дезинфицирующими средствами.
Существует малая вероятность передозировки лекарства, тем не менее, что содержимое 1 ампулы/флакона с препаратом составляет 1 дозу. Но в случае продолжительного удержания лекарства в мочевом пузыре надлежит с помощью катетера удалить из пузыря оставшуюся мочу (у лиц с задержкой мочи после мочеиспускания) и несколько раз промыть его стерильным физиологическим р-ром натрия хлорида, а в случае дальнейшего развития микобактериальной инфекции срочно применить туберкулостатики. Вышеуказанные правила должны выполняться квалифицированным медперсоналом.
Предостережение. Больной не должен принимать жидкость в течении 3–4 ч до и 2 ч после введения лекарства. Если не было другого назначения врачом, то после применения лекарства нужно повысить количество потребляемой жидкости, которую надлежит выпить в течении 24 ч после первого мочеиспускания. За это время нужно выпить не менее 12 стаканов жидкости, а мочеиспускание должно быть регулярным.
Предлогается воздержание от половых контактов в течении 48 ч после инстилляции лекарства в мочевой пузырь, а в течении не менее 1 нед после инстилляции надлежит пользоваться презервативами.
Пациенты с иммунодефицитными состояниями не должны контактировать с лицами, которые проходят лечение БЦЖ.
В случае пропуска инстилляции Онко БЦЖ 50 или Онко БЦЖ 100 надлежит срочно обратиться к врачу.

Читать еще:  Нормы и расшифровка онкомаркера СА 19-9

Противопоказания

внутрипузырная инстилляция лекарства противопоказана следующим лицам:

  • с аллергической реакцией на действующее или вспомогательное вещества;
  • с врожденным или приобретенным дефектом иммунной системы;
  • которые проходят лечение иммуносупрессантами (в частности кортикостероидами, цитостатиками или облучением);
  • с туберкулезом в активной форме или другим заболеванием, которое требует лечения туберкулостатиками;
  • с манифестной инфекцией мочевыводящих путей, пока не будет получен стерильный посев мочи.

Препарат нельзя назначать беременным, женщинам с подозрением на беременность или в период кормления грудью, детям.
Надлежит известить врача о всех препаратах, которые принимал больной за последнее время, даже о тех, что отпускаются без рецепта.
Во время курса БЦЖ-терапии нужно ограничить прием антибиотиков, которые оказывают антибактериальное воздействие в отношении микобактерий туберкулеза, ацетилсалициловой кислоты и некоторых антикоагулянтов.
Местное использование стероидов не считается противопоказанием к лечению препаратом.

Побочные эффекты

лечение неинвазивных форм рака мочевого пузыря лекарствами Онко БЦЖ 50 или Онко БЦЖ 100 в виде внутрипузырных инстилляций нормально переносится большинством пациентов, хотя у некоторых заболевших возможно развитие как местных, так и системных побочных эффектов. В основном, они не представляют угрозы и довольно быстро проходят.
Осложнения, которые наблюдаются чаще всего (приблизительно у 90% пациентов), — это слабо выраженные, кратковременные локальные нарушения со стороны мочевого пузыря: воспаление мочевого пузыря (cystitis acuta), которое выражается зачастую после 2-й или 3-й инстилляции, поллакиурия, гематурия, мучительные позывы к мочеиспусканию, которые появляются в день инстилляции и минуют, в основном, после назначения НПВП.
Известны также более нежелательные последствия терапии, как, в частности, туберкулезоподобное воспаление более глубоких слоев стенки мочевого пузыря, простатит и/или эпидидимит с образованием очагов казеозного некроза, воспаление суставов, очаг туберкулезоподобного гранулематоза в легких и печени.
Могут развиться общесистемные реакции, к которым относят в основном астению, плохое самочувствие, кратковременное повышение температуры тела (38–39 °С), озноб, тошнота, боль в мышцах, суставах, боль в половых органах, диарея. В основном, эти симптомы сохраняются не более 1–3 сут.
У 5% пациентов могут развиваться симптомы интоксикации, септические состояния, которые угрожают жизни и требуют интенсивной терапии. Лечение туберкулостатиками дополнительно требуется приблизительно у 5–10% пациентов, которые проходят иммунотерапию БЦЖ, прежде всего — во время интенсивных поддерживающих курсов.
Введение лекарства в мочевой пузырь с поврежденной слизистой оболочкой (в частности непосредственно после электрорезекции) способно вызвать проникновение аттенуированных палочек в кровь, что может стать причиной развития милиарного туберкулеза и даже сепсиса. После введения строгих критериев относительно безопасности БЦЖ-терапии количество сообщений о серьезных осложнениях существенно сократилось. В связи с этим особое значение имеет время, которое минует от даты операции (не менее 14 сут), атравматичное введение катетера, отсутствие инфекции в мочевыводящих путях в активной форме, тщательное наблюдение пациента во время терапии и, соответственно, быстрое использование противотуберкулезного лечения.
Считают, что у пациентов с мочевым пузырем малой емкости существует более высокий риск развития фиброза мочевого пузыря, а у пациентов с наличием HLA-B27 могут усиливаться симптомы ревматической болезни или симптомы болезни Рейтера (реактивного артрита).
Надлежит срочно сообщить врачу или обратиться в ближайшую клинику в случае появления следующих симптомов:

  • аллергическая реакция, которая может проявляться в виде нарушения дыхания, кашля, высыпаний, отека лица;
  • туберкулезная инфекция, которая может проявляться кашлем, лихорадкой, сохраняющийся более 12 ч (температура тела >39,5 °С) или дольше 2 сут (температура тела >38,5 °С).

Надлежит как возможно скорее обратиться к врачу в случае выявления следующих симптомов:

  • иктеричность склер или кожи;
  • сероватый или беловатый стул;
  • лихорадка (температура тела 1/10)

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector