0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Альтевир — средство для лечения ВПЧ: инструкция по применению

АЛЬТЕВИР

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Альтевир — препарат группы альфа-2b интерферонов.
Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное действие.
Связываясь со специфическими поверхностными рецепторами клеток-мишеней, Альтевир запускает комплекс сложных процессов, направленных на подавление размножения вирусов, путем нарушения их репликации. Противовирусная и неспецифическая антипролиферативная способность Альтевира реализуется посредством индукции синтеза ферментов и цитокинов, нарушения продукции вирусной РНК и других клеточных белков.
Альтевир способствует усилению клеточного иммунитета, воздействуя на все звенья. Под его влиянием усиливается фагоцитарная активность макрофагов, облегчаются процессы презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, активизируются цитотоксические эффекты Т-лимфоцитов киллеров.
Подавляя синтез некоторых онкогенов, препарат замедляет пролиферацию опухолевых и раковое перерождение здоровых клеток.

Показания к применению

Препарат Альтевир включают в комплексную схему лечения при следующих заболеваниях: хронический вирусный гепатит В без цирротического перерождения; с целью монотерапии или комбинированного лечения хронического вирусного гепатита С наряду с рибаверином; остроконечные кондиломы; рак почки; папилломатозное поражение гортани; волосатоклеточный лейкоз; болезни крови с поражением красного ростка гемопоэза хронического течения; неходжкинские лимфомы; озлокачествленные меланомы; саркома Капоши; множественный миелоз.

Способ применения

Наличие или отсутствие в анамнезе спленэктомии не играет роли.
Альтевир используется в монокомпонентной схеме лечения хронического миелолейкоза в количестве 4–5 млн МЕ/м2 подкожно ежедневно. Поддержание оптимального числа лейкоцитов — от 0,5 до 10 млн МЕ/м2. Оптимально допустимую дозу препарата применяют до достижения и стабилизации гематологической ремиссии. Если клинически значимая стабилизация численности клеток не произошла, препарат отменяют через 8–12 недель.
При лечении неходжкинских лимфом Альтевир играет роль адъюванта в стандартных поликомпонентных схемах химиотерапии. Подкожно вводят 5 млн МЕ/м2 трижды в неделю 2–3 месяца. Титрованием дозы занимается лечащий врач исходя из выраженности побочных реакций.
Для предупреждения риска повторного возникновения Альтевир, как адъювант, применяется после оперативного вмешательства по поводу меланом. В течение месяца вводят по 15 млн МЕ/м2 внутривенно 5 раз в неделю. Затем переходят на подкожное введение по 10 млн МЕ/м2 трижды за неделю в продолжение 48 недель.
Оптимальной дозировки Альтевира при саркоме Капоши не установлено. После стабилизации состояния препарат продолжают применять до достижения регресса опухоли вплоть до полной его отмены.
Сведений по поводу конкретной схемы лечения рака почки с помощью Альтевира нет. Его количество, кратность и длительность курса приема зависит от индивидуальной переносимости.
Инфузионный раствор для венного введения готовят с помощью 100 мл стерильного физ. раствора и такого количества Альтевира, которое содержит в себе требуемое число МЕ вещества.

Побочные действия

Самым частым проявлением побочного действия Альтевира является гриппоподобный синдром (боли в мышцах, слабость, озноб, лихорадка, отсутствие аппетита).
Также могут иметь место рвота, расстройство стула, повышенное потоотделение, со стороны психического статуса избыточная раздражительность, депрессия, суицидальные попытки.
Редкими проявлениями считают абдоминальные боли, кожную сыпь, потерю в весе, аутоиммунный тиреоидит, угнетение всех ростков гемопоэза в картине крови, повышение ферментативной активности печени.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Альтевир являются: избыточная сенситивность к компонентам формулы; тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (аритмии, недавно перенесенный ОКС, нелеченная сердечная недостаточность); при тяжелой печеночно-почечной недостаточности, декомпенсации функции печени на фоне циррозов и гепатитов; тяжелые заболевания ЦНС, в основе которых лежит депрессивный синдром, также эпилепсия; сахарный диабет с кетоацидозом; значительная миелосупрессия; избыточная свертываемость крови.

Беременность

Альтевир не используется у беременных. Запрещен к применению при лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рекомендовано с осторожностью принимать Альтевир на фоне лечения седативными препаратами, гипнотиками, наркотическими анальгетиками, миелосупрессорами.
Применение Альтевира в комплексе с химиотерапевтическими препаратами потенцирует их токсический эффект.
При одновременном употреблении ксантинов и терапии Альтевиром снижается их степень насыщения в крови. Обязателен контроль концентрации этих препаратов в сыворотке крови.

Передозировка

Фактов передозировки Альтевиром не описано.

Условия хранения

Препарат Альтевир следует хранить при температуре 2–8 градусов Цельсия.
Годен 18 месяцев.

Форма выпуска

Альтевир — прозрачный раствор для парентерального введения по 3, 5 и 10 млн МЕ/мл.

Состав

Действующий компонент препарата Альтевир – интерферон альфа-2b.
Вспомогательные вещества: Natrii acetas, Natrii сhloridum, ЭДТА, твин 80, Aqua pro injectionibus,декстран 40.

Альтевир ® (Altevir)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в ампулах, флаконах (1, 3, 5, 10, 15 млн МЕ) или шприцах (3, 5, 10, 15 млн МЕ); в пачке картонной 5 или 10 ампул; 1 или 5 флаконов; 1 или 3 шприца.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b.

Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка идентичны человеческому интерферону альфа-2b.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа-2b инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона.

Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «естественных киллеров», участвующих в противовирусном ответе. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

При п/к или в/м введении биодоступность интерферона альфа-2b составляет от 80 до 100%. Tmax — 4–12 ч, T1/2 — 2–6 ч соответственно. Через 16–24 ч после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Метаболизируется в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводится, в основном, почками путем клубочковой фильтрации.

Показания препарата Альтевир ®

В комплексной терапии у взрослых:

хронический вирусный гепатит В (без признаков цирроза печени);

хронический вирусный гепатит C в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с рибавирином);

папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы;

волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; неходжкинская лимфома; меланома; множественная миелома; саркома Капоши на фоне СПИДа; прогрессирующий рак почки.

Противопоказания

гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата;

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);

Читать еще:  Бренциале форте — инструкция по применению, цена

тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность ( в т.ч. вызванная наличием метастазов);

эпилепсия и/или другие тяжелые нарушения функции ЦНС , особенно проявляющиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками ( в т.ч. в анамнезе);

хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных на фоне или после предшествующей терапии иммунодепрессантами (за исключением состояния после завершения кратковременной терапии ГКС);

аутоиммунный гепатит и другие аутоиммунные заболевания, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации;

заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

декомпенсированные заболевания легких ( в т.ч. ХОБЛ);

сахарный диабет, склонный к кетоацидозу;

гиперкоагуляция ( в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота.

Менее часто — рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД .

Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром ® и другими ЛС полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир ® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира ® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира ® в комбинации с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Способ применения и дозы

Лечение должно быть начато врачом. Далее, с разрешения врача, поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случае подкожного или внутримышечного введения).

При хроническом вирусном гепатите В — п/к или в/м в дозе 5–10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16–24 нед . Лечение прекращают после 3–4 мес применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита B).

При хроническом вирусном гепатите С — п/к или в/м в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–12 мес. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность повышается при использовании Альтевира ® в комбинации с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии — не менее 6 мес. Больным хроническим гепатитом C с 1 генотипом вируса и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 6 мес лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита C, терапию Альтевиром ® следует проводить 12 мес.

Папилломатоз гортани — п/к в дозе 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Лечение начинают после проведения хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться проведение терапии в течение 6 мес.

Лейкоз волосатоклеточный — п/к в дозе 2 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю (пациентам после спленэктомии и без нее). В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1–2 мес лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 мес. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если только при этом не происходит быстрое прогрессирование заболевания или возникновение симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз — рекомендуемая доза Альтевира ® в качестве монотерапии от 4–5 млн МЕ/м 2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5–10 млн МЕ/м 2 . Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимально переносимой дозе (4–10 млн МЕ/м 2 ), ежедневно. Препарат следует отменить через 8–12 нед лечения, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

При неходжкинской лимфоме — Альтевир ® используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн МЕ/м 2 в течение 2–3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При меланоме — Альтевир ® используется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир ® вводят в/в в дозе 15 млн МЕ/м 2 5 раз в неделю в течение 4 нед , а затем — п/к в дозе 10 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю в течение 48 нед . Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При множественной миеломе — п/к в дозе 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Альтевир ® назначают в период достижения устойчивой ремиссии.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа — оптимальная доза не установлена. Препарат применяется п/к или в/м в дозе 10–12 млн МЕ/м 2 в день. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки — оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю.

Особые указания

До лечения Альтевиром ® хронических вирусных гепатитов B и C рекомендуется провести биопсию печени для оценки степени ее повреждения (наличие признаков активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита C увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром ® и рибавирином. Применение Альтевира ® неэффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Альтевиром ® , дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат вплоть до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение препаратом следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 50·10 9 /л или числа гранулоцитов ниже 0,75·10 9 /л, рекомендуется уменьшение дозы Альтевира ® в 2 раза с контролем анализа крови через неделю. Если указанные изменения сохраняются после уменьшения дозы, противовирусную терапию следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 25·10 9 /л или числа гранулоцитов ниже 0,5·10 9 /л, следует отменить препарат с контролем анализа крови через неделю.

У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Приготовление раствора для в/в введения: объем раствора Альтевира ® , необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Условия хранения препарата Альтевир ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альтевир ®

раствор для инъекций 1 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 1 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 3 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 3 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 5 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 5 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 10 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 10 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 15 млн МЕ — 18 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Альтевир

Состав

Раствор содержит в качестве активного компонента интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, а также такие дополнительные составляющие, как натрия ацетат, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, декстран 40, натрия хлорид, очищенная вода для инъекций, Твин 80.

Читать еще:  Лечение рака за рубежом — лучшие клиники и специалисты!

Форма выпуска

Лекарство производится в виде раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противовирусными, антипролиферативными, иммуномодулирующими и противоопухолевыми свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток, инициируя сложную цепь преобразований (например, индукцию синтеза цитокинов и ферментов), а также препятствует синтезу вирусной РНК и белков вируса. Это обуславливает противовирусное и антипролиферативное действие препарата.

Кроме того, действующее вещество Альтевира активизирует презентацию антигена иммунокомпетентным клеткам. Оно также стимулирует цитотоксическое действие Т-клеток и фагоцитарную активность макрофагов, угнетает синтез некоторых онкогенов и препятствует пролиферации клеток, в том числе опухолевых.

Биодоступность препарата – около 90%. Время полувыведения составляет 2-6 часов. Препарат выводится через почки посредством клубочковой фильтрации. Через 16–24 ч активное вещество в крови не определяется. Расщепляется в печени.

Показания к применению

Препарат применяется при:

  • волосатоклеточном лейкозе;
  • хроническом вирусномгепатитеВ (если нет цирроза печени и его признаков);
  • неходжкинской лимфоме;
  • папилломатозе гортани;
  • множественной миеломе;
  • остроконечных кондиломах;
  • прогрессирующем раке почки;
  • хроническом вирусном гепатите С (если нет печеночной недостаточности и ее признаков) – к комплексной терапии присоединяется рибавирин;
  • хроническом миелолейкозе;
  • меланоме;
  • саркоме Капоши при СПИДе.

Противопоказания

Альтевир не применяется при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • хроническом гепатите с декомпенсированным циррозом печени;
  • приеме иммунодепрессивных ЛС;
  • декомпенсированных заболевания легких;
  • гиперкоагуляции;
  • тяжелой печеночной недостаточности;
  • беременности;
  • лактации;
  • тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
  • тяжелых нарушениях в центральной нервной системе (особенно в случае эпилепсии, депрессий);
  • аутоиммунных заболеваниях;
  • декомпенсированном сахарном диабете;
  • выраженной миелосупрессии.

Побочные действия Альтевира

Побочные действия Альтевира чаще всего проявляются в виде лихорадки, головной боли, озноба, тошноты, общей слабости, миалгии, притупления аппетита.

В редких случаях появляются боли в животе, нервозность, тревожность, диспепсия, аутоиммунный тиреоидит. Могут появиться изменения лабораторных показателей (обратимые): лейкопения, уменьшение уровня гемоглобина, повышение активности ферментов печени, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Инструкция на Альтевир

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно, внутрибрюшинно, подкожно, интратекально, в очаг поражения. Инструкция на Альтевир предусматривает следующую разовую дозировку для взрослых — 3-6 млн МЕ. Если нужно, она может повышаться. Детям назначают 500-100 тыс. МЕ на килограмм веса.

В зависимости от заболевания инструкция по применению также предусматривает следующие схемы приема:

  • папилломатоз гортани – взрослым 6 млн МЕ 5 раз в 7 дней или 3-6 млн МЕ три раза за 7 дней (курс лечения — месяц), 3 млн МЕ два раза за 7 дней (курс лечения — 12 недель), 3 млн МЕ раз в 7 дней (курс лечения — 28 недель); детям 50-100 тыс. МЕ три раза за 7 дней (курс лечения – месяц), 50 тыс. МЕ раз в 7 дней ( курс лечения — 28 недель), 50 тыс. МЕ два раза за 7 дней (курс лечения — 12 недель). В случае прогрессирования заболевания дозировка может повышаться;
  • тяжелая печеночная недостаточность у грудных младенцев — 3-6 млн МЕ/кв.м врач назначает внутрибрюшинно на протяжении недели, применять следует ежедневно. Во время второй недели лечения ту же дозировку применяют внутримышечно. Частоту приема возможно сократить до 3 раз в неделю с третьей недели;
  • хронический гепатит В – специалисты для взрослых пациентов рекомендуют принимать 6 млн МЕ внутримышечно в течение двух недель каждый день, затем два раза за 7 дней (курс лечения — 16 недель) и три раза за 7 дней (курс лечения – месяц); детям до 12 лет нужно принимать 3-6 млн МЕ/кв.м внутримышечно три раза за 7 дней (курс лечения — 16 недель); дети в возрасте от 12 лет принимают разовую дозировку в 6 млн МЕ;
  • хронический гепатит С – специалисты указывают применять взрослым пациентам 3 млн МЕ в виде подкожных или внутримышечных инъекций 3 раза за 7 дней (курс лечения — 9 месяцев), детям необходимо принимать 3 млн МЕ/кв.м по такой же схеме;
  • ВИЧ-инфекция – нужно принимать 3 млн МЕ три раза за 7 дней. Если появляются нейтрализующие антитела, препарат заменяется природным интерфероном;
  • лихорадка Денге – принимается на протяжении 72 часов после появления симптомов, взрослым назначают принимать 3-6 млн МЕ 3 дня ежедневно, дети принимают 50-100 тыс. МЕ на килограмм веса по такой же схеме;
  • неходжкинская лимфома (злокачественность средняя или низкая) – препарат принимается после ремиссии, которая достигается посредством полихимиотерапии. Следует вводить 6 млн МЕ три раза за 7 дней;
  • остроконечные кондиломы – взрослым пациентам следует вводить 6 млн МЕ (весь курс лечения рассчитан на 6 недель) ежедневно в сочетании с интерфероном альфа2b (мазью) три раза каждый день, пациентам в детском возрасте назначается 50-100 тыс. МЕ на килограмм;
  • вирусный гепатит – сначала 12-15 млн МЕ (применять следует — 3-5 дней) внутримышечно или внутрибрюшинно ежедневно, после этого 6 млн МЕ в виде внутримышечных инъекций через сутки, пока не станут известны отрицательные результаты, касательно вирусных маркеров гепатита; в случае подострого вирусного гепатита в детском возрасте после 1 года нужно принимать 3-6 млн МЕ/кв.м 1-2 недель (первую неделю внутрибрюшинно, затем внутримышечно), после этого лечение можно продолжить с той же дозировкой, но три раза за 7 дней до достижения отрицательных показателей на маркеры заболевания;
  • саркома Капоши – назначают 30 млн МЕ для приема ежедневно, при ранней диагностике — 6 млн МЕ (применять следует — 6 недель) ежедневно, такую же дозировку назначают детям;
  • хронический миелолейкоз — после гематологической ремиссии принимают 3 млн МЕ/кв.м через сутки до цитогенетической ремиссии или регресса заболевания;
  • опоясывающий герпес – врачи рекомендуют применять 6 млн МЕ (курс лечения – неделя) ежедневно, после этого, если необходимо, принимают 6 млн МЕ через сутки на протяжении двух недель. Следует сочетать с использованием интерферона альфа2b (в виде мази) каждые 6 часов;
  • солидные опухоли – взрослым пациентам следует принимать 9 млн МЕ в виде инъекций внутримышечно или подкожно на протяжении месяца каждый день, поддерживающая дозировка — 6 млн МЕ три раза за 7 дней (курс лечения — 3 месяца), детям следует вводить 3-6 млн МЕ/кв.м по такой же схеме приема. Если эффект положительный, курс лечения можно растянуть на год в поддерживающей дозировке.

В некоторых случаях схемы лечения могут отличаться. Максимальная дозировка в таком случае не должна быть выше 3 млн МЕ.

Передозировка

В том, что касается передозировки, данные об Альтевире не предоставлены.

Взаимодействие

Возможные реакции на сочетание Альтевира с другими лекарствами до конца не изучены. С осторожностью данный препарат следует принимать со снотворными и седативными средствами, а также с теми, которые оказывают миелосупрессивный эффект, и наркотическими анальгетиками.

Если Альтевир применяется одновременно с Теофиллином, нужно наблюдать за концентрацией последнего в крови, дозировки могут корректироваться.

Сочетание препарата с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами увеличивает риск появления токсических эффектов.

Условия продажи

Лекарство отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранить данное лекарственное средство нужно при температуре около 2-8 °С, ни в коем случае не следует замораживать. Место должно быть не доступно для детей.

Срок годности

Хранить лекарство нужно не дольше 18 месяцев.

Отзывы об Альтевире

Отзывы об Альтевире свидетельствуют о том, что многие пациенты переносят препарат достаточно тяжело. Очень часто форум, на котором обсуждают данное средство, содержит сообщения о появлении побочных эффектов. Не смотря на это отзывы об Альтевире в основном положительные, многие пациенты жалуются на негативные эффекты, но отмечают несомненную действенность данного средства.

Цена Альтевира, где купить

Купить Альтевир 3 млн МЕ или 5 млн МЕ можно в российских аптеках строго по рецепту врача. Данное средство является достаточно дорогим. Цена Альтевира 3 млн МЕ – около 1100 рублей. В ампулах по 5 млн МЕ препарат можно купить в среднем за 1500 рублей.

Альтевир 1, 3, 5, 10 и 15 млн: инструкция, аналоги, отзывы

Форма выпуска

Альтевир можно встретить в аптеках только в виде раствора прозрачного цвета. Упаковка содержит ампулы, в каждой из них может содержаться 5 пластиковых ампул по 0,5 или 1 мл. В картонной пачке могут быть упакованы флаконы по 0,5 или 1 мл раствора.

Читать еще:  6 основных проблем при которых нужно принимать Дюфалак Видаль

В картонной пачке может быть только 1 флакон, а в контурных ячейках 5 флаконов.

Препарат выпускается и в шприцах, по 0,5 и 1 мл раствора. В коробке может быть 1 или 3 шприца в пластиковой упаковке. Картонная пачка содержит 1 или 3 упаковки.

Состав

Приведенный состав соответствует раствору в 0,5 и 1 мл:

  • Действующее вещество в виде интерферона 2b человеческий рекомбинантный – 1, 3, 5, 10 или 15 млн. международных единиц (МА);
  • Дополнительные компоненты в виде натрия хлорида, натрия ацетата, диентриевой соли, этилендиаминтетрауксусной кислоты, декстрана 40, твина-80 и воды для приготовления инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Препарат Альтевир может воздействовать на человеческий организм, как противовирусное, противоопухолевое, иммуномодулирующее и антипролиферативное средство.

Интерферон во время взаимодействия на поверхности клеток со специфическими рецепторами создает сложную цепь внутри клетки, которая включает в себя индукцию синтеза ферментов и специфических цитокинов, что в свою очередь приводит к разрушению синтеза вирусной РЖ и вирусных белков в клетке.

Как результат, развивается противовирусная антипролиферативная активность, которая связана с предотвращением репликации вируса в клетках, замедлением пролиферации клеток и иммуномодулирующим свойством интерферона.

Активное вещество развивает процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а также помогает стимулировать фагоцитарную активность макрофагов и цитотоксическую активность Т-клеток, которые помогают противовирусному иммунитету в его работе.

Фармакокинетика

При подкожной или внутримышечной инъекции интерферона альфа-2b, его биодуступность достигает 100%. Максимальное значение интерферона в крови после введения отмечается через 4-12 часов, при половинной дозе через 2-6 часов. Уже через 16-24 часов интерферона в крови обнаружено не будет.

Процесс метаболизма сосредотачивается в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, что снижает активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводится препарат в основном клубочковой фильтрацией.

Показания к применению

Препарат применяют при следующих инфекциях вирусного характера:

  • Гепатит В или D острого течения;
  • Гепатит В хронического течения без проявлений цирроза, но с положительными признаками по HBV-ДНК или HBeAg;
  • Гепатит В хронического характера в сочетании с гломерулонефритом
  • Гепатит С хронического характера, положительный по HCV или Ig к вирусу гепатита С, не имеющий признаков печеночной недостаточности;
  • Герпес-вирусная инфекция;
  • Энцефалиты;
  • Цитомегаловирус;
  • Саркома Капоши при СПИДе;
  • Осложнения после проведенных операций.

Дополнительно Альтавир активно используют в лечении онкологических патологий у взрослых пациентов. Среди таких заболеваний стоит отметить:

  1. папилломы гортани;
  2. остроконечные кондиломы любого местарасположения;
  3. волосатоклеточный лейкоз;
  4. неходжкинская лимфома;
  5. миелолейкоз и миелофиброз хронического течения;
  6. меланома.

Способ применения и рекомендуемые дозировки

Альтевир, инструкция по применению, говорит о том, что препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно и подкожно. В самом начале лечения инъекции проводит только врач, в последующем можно позволить больному проводить подкожные и внутримышечные инъекции самостоятельно.

В зависимости от показаний, могут быть рекомендованы следующие дозировки:

  1. Гепатит хронического характера – введение происходит подкожно или внутримышечно на протяжении полу года или года по 3 раза в день в дозировке Альтевира 3 млн. МЕ. При рецидивах патологии у больных, в терапии которых не применялся интерферон альфа-2b, в сочетании с Рибавирином эффективность Альтевира будет повышаться. Длительность терапии с такой комбинацией должна составлять не менее 6 месяцев.
  2. Гепатит В хронического характера — введение происходит подкожно или внутримышечно на протяжении 4 месяцев или полу года по 3 раза в день в дозировке 5-10 млн. МЕ. Если данные исследований ДНК вируса не показывают положительную динамику, то через 4 месяца после первого введения препарат отменяют.
  3. Волосатоклеточный лейкоз – препарат колют подкожно 3 раза в неделю в дозировке 2 млн. МЕ/м2. Гематологические показатели начнут нормализацию в большинстве случаев уже через несколько месяцев, а в некоторых только через полгода.
  4. Папилломатоз гортани – назначают подкожные введения препарат 3 раза в неделю в дозировке 3 млн. МЕ/м². Лечение начинается только после удаления опухоли. Доза должна подбираться с учетом переносимости препарат организмом.
  5. Миелолейкоз хронического течения – если препарат назначается в качестве отдельной терапии, то дозировка составит 4–5 млн. МЕ/м² в сутки с подкожным введением. Если нужно поддержать число лейкоцитов, то дозировка будет выглядеть в виде 0,5 — 10 млн. МЕ/м. если через несколько месяцев активной терапии гематологической ремиссии не наблюдается, а число лейкоцитов остается без изменений, препарат следует отменить.
  6. Меланома – препарат используется, как адъювантное лечение при вероятном рецидиве после удаления опухолевого новообразования. Препарат вводится внутривенно в дозировке 15 млн. МЕ/м² 5 раз в месяца. неделю на протяжении 5 месяцев. После этого препарат вводится подкожно на протяжении года 3 раза в неделю в дозировке 10 млн. МЕ/м².
  7. Неходжкинская лимфома – препарат применяют, как адъювантное лечение в комплексе с классической схемой химиотерапии. Альтевир вводится по 5 млн. МЕ/м² подкожно на протяжении 3 месяцев 3 раза в неделю.
  8. Множественная миелома – препарат назначается только в фазу ремиссии. Вводят подкожно 3 млн. ME/м² 3 раза в неделю.
  9. Рак почки – в этом случае оптимальной дозировки и схемы лечения нет. Специалисты рекомендуют проводить подкожные инъекции по 3–10 млн. ME/м² 3 раза в неделю. При этом стоит отметить, что оптимальной дозировки не установлено, вводить препарат можно подкожно или внутримышечно по 10–12 млн. ME/м² в сутки.

Противопоказания

Интерферон альфа-2b воздействует на многие органы и системы человеческого организма, эффекты от применения настолько обширны, что список состояний, при которых препарат применять нельзя, достаточно широк:

  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • почечная или печеночная недостаточность тяжелого течения при любых провоцирующих факторах;
  • депрессивные состояния;
  • эпилепсия;
  • склонность больного к суициду;
  • гепатит хронического характера с наличием цирроза в декомпенсации;
  • больные, которые в недавнем времени получили иммунодепрессанты, особенно после пересадок тканей и органов;
  • заболевания аутоиммунного характера;
  • болезни легких в стадии декомпенсации, не исключая и ХОБЛ;
  • повышенная свертываемость крови;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • угнетение процесса созревания лейкоцитов и лимфоцитов в клетках костного мозга.

Побочное действие

В частых случаях после введения препарат у больного развиваются общие побочные эффекты, которые напоминают состояние при гриппе или простуде. Выраженность симптомов полностью зависит от дозировки, чем она выше, тем больше пациента будут беспокоить простудоподобные признаки. Так как интерферон альфа-2b воздействует на многие органы и системы организма, то и побочные эффекты многочисленны:

  1. головная боль;
  2. болевые ощущения в мышцах;
  3. тошнота;
  4. отсутствие аппетита;
  5. понижение артериального давления.

Намного реже можно наблюдать:

  1. рвоту;
  2. астению;
  3. сонливость;
  4. диарею;
  5. депрессию;
  6. сухость во рту;
  7. попытки суицида;
  8. общее недомогание;
  9. повышенная потливость;
  10. потеря вкуса;
  11. нарушение сна.

Прием во время беременности и лактации

  • Альтевир строго противопоказан к применению, как во время беременности, так и во время кормления грудью.

Применение в детском возрасте

  • Данных о применении и противопоказаниях препарат в детском возрасте отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием Альтевира с перечисленными препаратами стоит проводить только под контролем врача:

  1. снотворные средства;
  2. успокоительные;
  3. обезболивающие наркотикосодержащие;
  4. препараты, которые угнетают кроветворение в костном мозге.

Одновременный прием Альтевира и Теофиллина должен проводиться с контролем концентрации Теофиллина в крови. По мере необходимости дозировка этого препарата может увеличиваться или уменьшаться.

Аналоги

Существует немало аналогов Аотевира, которые содержат такое же активное вещество, как интерферон альфа-2b. К таким препаратам можно отнести:

  • Альфарон (лиофилизат, раствор вводится через нос, инъекционно или местно).
  • Интерфераль (лиофилизат, вводится инъекционно).
  • Интрон А (раствор, вводится подкожно и внутривенно).
  • Лайфферон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и закапывается в глаз).
  • Реальдирон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и подкожно).
  • Реаферон ЕС (лиофилизат, раствор вводится инъекционно).
  • Реаферон Липинт в капсулах;
  • Эберон альфа Р (лиофилизат, вводится инъекционно).

Условия хранения и срок годности

  1. Препарат храниться строго в защищенном от детей месте при температуре не ниже 2 градусов и не выше 8 градусов тепла.
  2. Замораживать средство нельзя.
  3. Срок годности составляет полтора года.
  4. Транспортировать нужно в соответствии с температурным режимом, без заморозки.

Стоимость и условия отпуска

Альтевир производится российской компанией Фармстандарт. Цена Альтевира может варьироваться в зависимости от наценки аптечных сетей и затрат на транспортировку.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector