0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Мовалис раствор — официальная* инструкция по применению

Мовалис уколы: инструкция по применению

Мовалис – лекарственный препарат, обладающий противовоспалительным, антипиретическим и болеутоляющим действием, применяющийся для лечения таких заболеваний костно-мышечной системы, как ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилит.

Мовалис – представитель группы нестероидных противовоспалительных средств, относящийся к производным эноловой кислоты. Он эффективно снимает воспаление, устраняет боль и снижает повышенную температуру тела. Противовоспалительный механизм действует на всех стандартных моделях воспалительных процессов.

Механизм действия мелоксикама обусловлен его избирательным угнетающим воздействием на образование простагландинов в месте воспаления. Это происходит в результате селективного ингибирования циклооксигеназы 2 типа – фермента, который обеспечивает синтез простагландинов. В отличие от неселективных нестероидных противовоспалительных средств, ингибирующих оба типа циклооксигеназы, мелоксикам проявляет в большей степени терапевтические эффекты, в то время как угнетение циклооксигеназы 1 типа приводит к развитию более серьезных осложнений со стороны желудка и почек.

Доказано, что при приеме мелоксикама в терапевтических дозах, он не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения, в отличие от неселективных представителей группы. При применении мелоксикама реже развивались диспепсические явления, рвота, тошнота, боли в области живота. Частота перфораций, язвенных поражений и кровотечений были ниже и зависели от дозировки лекарства.

Мовалис является препаратом рецептурной группы и применяется по назначению врача.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма представлена ампулами по 1.5 мл №3, 5 в упаковке. Инъекционный раствор имеет желто-зеленый цвет. Дозировка 1 ампулы составляет:

Производство данного лекарственного средства принадлежит компании Boehringer Ingelheim Espana (Испания).

Показания к применению

В виде инъекционного раствора Мовалис применяется для купирования боевого синдрома и краткосрочного снятия симптомов при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и остеоартрозе.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному компоненту или другим составляющим;
  • склонность к развитию аллергических реакций немедленного типа после приема ацетилсалициловой кислоты и ее производных;
  • язва/перфорация желудка или кишечника;
  • гранулематозный энтерит;
  • язвенный колит;
  • тяжелая дисфункция печени;
  • выраженные почечные нарушения;
  • болезни системы свертывания;
  • кровотечения из пищеварительного тракта или цереброваскулярные патологии;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет;
  • снятие болевого синдрома при коронарном шунтировании.

Требуется соблюдать осторожность в применении лекарства при болезнях пищеварительной системы, застое системы кровообращения, дисфункции почек, ишемии сердца, патологиях сосудов головного мозга и периферических артерий,дислипидемическом или гиперлипидемическом синдроме, сахарном диабете, в пожилом возрасте, при курении и злоупотреблении алкогольными напитками.

Соблюдение осторожности необходимо при одновременном приеме антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов, некоторых антидепрессантов, продолжительной терапии противовоспалительными препаратами из группы нестероидных средств.

Способ применения и дозировка

Инъекционная форма Мовалиса назначается только для быстрого (первые 2-3 дня) купирования болевого синдрома и острых проявлений заболеваний опорно-двигательного аппарата. Дальнейшее лечение проводится путем применения таблетированной формы.

Суточная доза, в зависимости от выраженности болевых ощущений и воспаления, может составлять от 7,5 до 15 мг. Вводить лекарство нужно внутримышечно глубоко, не смешивая в шприце с другими препаратами.

В случае дисфункции почек рекомендуемая терапевтическая доза составляет 7.5 мг. Внутривенное введение запрещено.

Побочные эффекты

  • система кроветворения: снижение количество элементов крови, изменения лейкоцитарной формулы, анемический синдром;
  • иммунные реакции: анафилаксия, другие проявления гиперчувствительности I типа;
  • нервные расстройства: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливое состояние, нарушение сознания, эмоциональная лабильность;
  • пищеварительные нарушения: перфорация стенок, геморрагии, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистой оболочки желудка, кишечника, пищевода, рта или печени, абдоминальные боли, диспепсические симптомы, диарея, запор, тошнота, рвота;
  • кожные проявления: токсический некролиз, ангиоотек, буллезный дерматит, мультиформная или экссудативная эритема, зуд, высыпания, крапивница, фоточувствительность;
  • респираторная система: бронхиальная астма при наличии аллергии к нестероидным препаратам;
  • система кровообращения: гипертензия, тахикардия, приливы, отеки;
  • мочевыделительная система: воспаление почек, нефротический синдром, дисфункция почек, увеличение значений почечных показателей, дизурия;
  • зрительные симптомы: конъюнктивит, зрительные расстройства;
  • местные реакции: воспаление в месте инъекции.

Особые указания

  1. Использование лекарства беременными или кормящими грудью противопоказано.
  2. При наличии заболеваний пищеварительной системы необходим тщательный мониторинг за этой категорией пациентов. В случае развития кровотечения или появления язвы требуется отмена средства. Для пожилых людей последствия этих побочных эффектов более серьезны.
  3. При применении данного лекарственного средства возможно увеличение показателей печеночной функции или трансаминаз. Чаще всего, оно незначительно и временно. В случае выраженных или длительных изменений, применение Мовалиса необходимо прекратить, и пронаблюдать за показателями.
  4. У ослабленных или истощенных пациентов возможно усиление побочных действий, ввиду чего за ними необходим тщательный контроль.
  5. Как и другие представители группы нестероидных противовоспалительных препаратов, Мовалис может маскировать симптоматику основного инфекционного заболевания.
  6. Особую категорию составляют пациенты, которые сообщали о возникновении побочных действий со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, наличии гиперчувствительности к лекарству. Эти негативные проявления обычно происходят в первый месяц терапии и, как правило, не требуют отмены средства.
  7. Мелоксикам повышает риск возникновения тромбозов, инфаркта, стенокардии при продолжительном применении, при наличии склонности к этим патологиям, а также при уже перенесенных подобных заболеваниях.
  8. Нестероидные средства, помимо угнетения синтеза медиаторов воспаления в необходимом месте, ингибируют его также в почках, что может спровоцировать развитие декомпенсации скрытой формы почечной недостаточности. При прекращении применения нестероидных средств функция почек восстанавливается в полной мере. Наиболее часто это явление происходит у пожилых лиц, а также пациентов с обезвоживанием, застоем системы кровообращения, циррозом печени, патологиями почек, одновременно принимающих диуретики, и перенесших сложные операции, приводящие к гиповолемии. Перед назначением Мовалиса этой группе пациентов, требуется мониторинг диуреза и почечных функций. Совместный прием нестероидов и диуретиков может спровоцировать задержку ионов натрия, калия и воды, а также уменьшение выделения натрия при приеме диуретиков. Это может усилить признаки сердечной недостаточности или гипертензии у пациентов, склонных к этим патологиям. Поэтому, этой категории также необходимо тщательное наблюдение за состоянием, адекватная гидратация и исследование функциональной способности почек.
  9. Мелоксикам может влиять на способность к зачатию, в результате чего не рекомендуется женщинам, которые имеют проблемы в этой сфере. При обследовании репродуктивной функции у такой женщины, использование Мовалиса нужно прекратить.
  10. Исследования относительно безопасности применения мелоксикама при вождении транспорта или выполнении работы, требующей повышенного внимания, не проводились. Однако при выполнении этих действий следует учесть возможность головокружения, сонливости и других расстройств нервной системы.
Читать еще:  Флуимуцил-антибиотик ИТ: применение для ингаляций

Лекарственные взаимодействия

  • другие средства, угнетающие синтез простагландинов, в комбинации с мелоксикамом усиливают риск ульцерогенного действия и кровотечений из пищеварительного тракта, в результате чего их сочетание нежелательно;
  • антидепрессанты из группы ингибиторов захвата серотонина также могут увеличивать риск кровотечений;
  • при сочетании нестероидных средств с препаратами лития, происходит повышение содержания лития в крови из-за снижения его экскреции. В этом случае необходимо проводить контроль концентрации лития при применении мелоксикама, изменении режима дозирования и отмене;
  • нестероидные противовоспалительные препараты способны повышать концентрацию в крови и гематологическую токсичность метотрексата. Ввиду этого применение метотрексата и мелоксикама в дозировке свыше 15 мг в неделю нежелательно;
  • при приеме нестероидных средств происходит снижение эффекта внутриматочных контрацептивных устройств;
  • при одновременном использовании нестероидов и мочегонных препаратов в случае обезвоживания может развиться недостаточность почек;
  • нестероидные лекарства вызывают ослабление вазодилатирующего эффекта антигипертензивных средств в результате угнетения синтеза простагландинов;
  • нестероидные препараты и антагонисты рецепторов ангиотензина 2 типа вызывают уменьшение клубочковой фильтрации, которое может грозить возникновением почечной недостаточности. При таком сочетании лекарственных средств необходим регулярный мониторинг деятельности почек;
  • при сочетании нестероидов с циклоспорином возможно усиление его токсического влияния на почки;
  • возможно проявление взаимодействия мелоксикама с ингибиторами печеночных ферментов или их субстратами;
  • существует возможность взаимодействия мелоксикама с пероральными сахароснижающими средствами.

Аналоги уколов Мовалис

Мовалис имеет большое количество структурных аналогов отечественного и зарубежного производства:

  1. Амелотекс обладает широким ассортиментом лекарственных форм, представленных ампулами, гелем, таблетками и свечами. Ампулы, аналогично Мовалису, №3 и 5 в упаковке. Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия).
  2. Артрозан – отечественный препарат, который имеет инъекционную и таблетированную лекарственную форму. Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА.
  3. Би-ксикам: раствор для инъекций и таблетки. Производится в России ОАО Верофарм.
  4. Либериум, аналогично предыдущим препаратам, выпускается в 2 формах. Производство принадлежит украинской компании Фармак ПАО.
  5. Мелбек выпускается в виде ампул и таблеток с дозировкой 7.5 мг. Таблетки с дозировкой 30 мг носят название Мелбек форте. Производитель: Nobel Ilac Sanayii and Ticaret (Турция).
  6. Мелоксикам ДС производится в Китае компанией Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
  7. Мелоксикам-Тева – также идентичное лекарство. Выпускается Teva (Израиль).
  8. Мелофлекс Ромфарм – препарат румынского производства, который выпускается исключительно в инъекционном виде. Производитель: C.O. Rompharm Company S.R.L.
  9. Месипол также изготовляется только в виде инъекций. Производство принадлежит Polpharma (Польша).
  10. Мовасин – препарат российского производства. Выпускается ОАО Синтез.

Сроки и условия хранения

Препарат необходимо предохранять от воздействия солнечных лучей и доступа детей. Температурный диапазон хранения – не выше 30 градусов. Срок годности – 5 лет.

Мовалис уколы цена

Средняя стоимость уколов Мовалис в аптеках Москвы составляет:

  • 3 ампулы – 209-895 руб.
  • 5 ампул – 564-969 руб.

Мовалис® (15 мг/1,5 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл

Состав

1,5 мл раствора для внутримышечного введения содержит

активное вещество – мелоксикам 15 мг,

вспомогательные вещества: меглумин (N-метил-D-глюкамин), глюкофурол, плуроник Ф68 (Полоксамер 188), натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтовато-зеленоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Код АТХ М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100 %. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая 1,6-1,8 мкг/мл, достигается через 60-96 мин.

Распределение. Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме. Объем распределения низкий, составляет в среднем 11 л, индивидуальные различия составляют 7 – 20 %.

Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче определены четыре различных метаболита, неактивных в фармакодинамическом отношении. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от величины дозы)). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от величины дозы препарата, вероятно, принимает участие пероксидаза.

Выведение. Мелоксикам выводится в равной степени через кишечник и почки, в неизмененном виде – 5 % от суточной дозы через кишечник, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после введения. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин.

Линейность/нелинейность фармакокинетики. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 мг — 15 мг при приеме внутрь или внутримышечном введении.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают.

При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама.

Лица пожилого возраста

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с пациентами молодого возраста.

Фармакодинамика

МОВАЛИС – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса еноловой кислоты, оказывающее противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм вышеперечисленных эффектов состоит в способности препарата МОВАЛИС ингибировать биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Механизм действия связан с преимущественно селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — специфического фермента, участвующего в развитии процессов воспаления. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo.

Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Показания к применению

Начальный период лечения и краткосрочная симптоматическая терапия:

Способ применения и дозы

Внутримышечное введение препарата МОВАЛИС показано только в течение первых нескольких дней лечения, но не более 2–3 дней (при неприемлемости перорального или ректального введения препарата). Вероятность нежелательных реакций увеличивается вместе с дозой и продолжительностью воздействия, поэтому следует использовать наименьшую возможную продолжительность и минимальную эффективную суточную дозу.

Общую суточную дозу препарата МОВАЛИС следует принимать однократно. Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата МОВАЛИС независимо от формы выпуска составляет 15 мг.

Болевой синдром при остеоартрите: 7,5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут.

Особые группы пациентов.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать в дозе 7,5 мг/сут. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящимся на гемодиализе, препарат МОВАЛИС противопоказан.

Читать еще:  Можно ли пить шалфей как чай? Конечно, да! Ароматные рецепты

Максимальная суточная доза препарата МОВАЛИС в ампулах у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.

Введение раствора МОВАЛИС осуществляется путем глубоких внутримышечных инъекций.

Внутривенное введение раствора МОВАЛИС запрещено.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Побочные действия

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

При применении НПВС были зарегистрированы такие явления, как отеки, повышение артериального давления и сердечная недостаточность, в связи с лечением.

Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями являются нарушения органов желудочно-кишечного тракта: пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Менее часто наблюдается гастрит.

Также были зарегистрированы выраженные кожные побочные реакции (SCAR): синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

Частота возникновения нежелательных реакций, указанная ниже и рассчитана на основании соответствующей частоты возникновения нежелательных явлений в ходе 27 клинических исследований с продолжительностью лечения не менее 14 дней. Информация основана на клинических исследованиях с участием пациентов, которые получали ежедневные дозы мелоксикама 7,5 мг или 15 мг на протяжении не более одного года.

Также перечислены нежелательные лекарственные реакции, о которых сообщалось в связи с приемом препарата в пострегистрационный период.

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до

Мовалис раствор для инъекций 15мг

Состав

действующее вещество: 1,5 мл препарата содержит 15 мг мелоксикама;

вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А С06.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда пероральный и ректальный пути применения не могут быть применены.

Противопоказания

  • III триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
  • возраст пациента до 18 лет;
  • гиперчувствительность к мелоксикама или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВП, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе
  • активная или рецидивирующее язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения)
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • тяжелая почечная недостаточность, без применения диализа;
  • желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
  • расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связанные с путем применения)
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при коронарном шунтировании (КШ).

Способ применения и дозы

Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки.

НЕ превышать дозу 15 мг / сут.

Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см.

Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение.

Особые категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл) (см. Раздел «Особенности применения»).

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).

Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина 25 мл / мин) снижение дозы не требуется. По пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. раздел «Противопоказания».

Пациентам с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. По пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания».

Препарат следует вводить медленно, путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного введения рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде.

Инъекцию следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции.

В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу.

Побочные реакции

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт) (см. Раздел «Особенности применения »).

Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.

Большинство побочных эффектов, наблюдаемых желудочно-кишечного происхождения. Возможна язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда смертельная, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщали о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см раздел «Особенности применения»).

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Мовалис

Цены в интернет-аптеках:

Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мовалиса:

  • Таблетки: от желтого до бледно-желтого цвета, на одной из сторон вогнутая риска и код, другая сторона со скошенным краем, выпуклая, с логотипом фирмы, возможна шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
  • Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, с углублением в основании (в упаковках контурных ячейковых по 6 шт.; 1 или 2 упаковки в коробке);
  • Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтая с зеленым оттенком (во флаконах темного стекла по 100 мл; 1 флакон в пачке картонной);
  • Раствор для внутримышечного введения: желтый с зеленным оттенком, прозрачный (в ампулах по 1,5 мл; в упаковках ячейковых контурных или поддонах по 3 или 5 ампул; 1 поддон или упаковка в пачке картонной).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрата дигидрат.

В 1 суппозитории содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат (макрогола глицерилгидроксистеарат), суппоцир ВР (суппозиторная масса).

В 5 мл суспензии содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия бензоат, вода очищенная, сорбитол 70%, ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, натрия дигидрофосфата дигидрат, ксилитол, глицерол 85%, гиэтеллоза, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, полоксамер 188, вода для инъекций, натрия хлорид, глицин, гликофурол, меглюмин.
Читать еще:  Вторичный туберкулез: причины возвращения и стадии заболевания

Показания к применению

Все лекарственные формы Мовалиса применяют для симптоматического лечения следующих заболеваний:

  • Анкилозирующий спондилит;
  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартроз (дегенеративные заболевания суставов, артроз), в том числе с болевым компонентом.

Суспензию Мовалис также применяют для терапии ювенильного ревматоидного артрита.

Противопоказания

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм Мовалиса являются:

  • Воспалительные заболевания кишечника: язвенный колит или болезнь Крона в стадии обострения;
  • Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, запивая жидкостью. Рекомендуется употреблять общую суточную дозу в один прием. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 15 мг, у подростков – 0,25 мг на 1 кг массы тела.

Раствор Мовалис вводят посредством глубокой внутримышечной инъекции; его нельзя вводить внутривенно.

Суппозитории Мовалис применяют ректально по 1 шт. (7,5 мг) 1 раз в день; в более тяжелых случаях – по 1 шт. (15 мг) в день.

Суспензию принимают внутрь после приема пищи 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 15 мг.

Рекомендуемый режим дозирования (таблетки, раствор и суспензия):

  • Остеоартрит: суточная доза – 7,5 мг, с возможным увеличением в 2 раза (при необходимости);
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: по 15 мг в день, в зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена в 2 раза.

Применение раствора показано только на протяжении первых нескольких дней лечения, далее рекомендуется использовать пероральные формы препарата. В связи с возможной несовместимостью, раствор нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Дозировка суспензии Мовалис при терапии ювенильного ревматоидного артрита для детей младше 12 лет определяется исходя из расчета 0,125 мг на 1 кг массы тела в день, а именно:

  • 12 кг: 1,5 мг (1 мл);
  • 24 кг: 3 мг (2 мл);
  • 36 кг: 4,5 мг (3 мл);
  • 48 кг: 6 мг (4 мл);
  • ≥60 кг: 7,5 мг (5 мл).

Максимальная доза суспензии – 7,5 мг в день; у подростков старше 12 лет – 0,25 мг на 1 кг массы тела в день.

При повышенном риске развития побочных эффектов терапию следует начинать с 7,5 мг.

Суточная доза любой лекарственной формы Мовалиса у находящихся на гемодиализе пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью, не должна превышать 7,5 мг.

В связи с тем, что потенциальный риск развития побочных эффектов напрямую зависит от величины дозы и длительности терапии, рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы в максимально возможно короткий срок.

Суммарная доза применяемого в виде различных лекарственных форм мелоксикама не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

При применении всех лекарственных форм Мовалиса могут возникать побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу; редко – сердцебиение;
  • Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к АСК или другим НПВП);
  • Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – тошнота, диарея, рвота диспепсия, боль в животе; нечасто – отрыжка, вздутие живота, запор, стоматит, гастрит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение; редко – колит, гастродуоденальные язвы, эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь зуд, ангионевротический отек; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – многоформная эритема, буллезный дерматит; частота не установлена – фотосенсибилизация;
  • Мочевыделительная система: нечасто – нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи, изменения показателей функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит;
  • Система кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
  • Иммунная система: частота не установлена – анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок; нечасто – иные реакции повышенной чувствительности немедленного типа;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
  • Психика: часто – изменения настроения; частота не установлена – дезориентация, спутанность сознания.

При применении суспензии могут возникать периферические отеки; раствора – отек и боль в месте введения.

Особые указания

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны находится под регулярным наблюдением. В случаях возникновения язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

В ходе лечения в любой момент, как при наличии сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях и настораживающих симптомов, так и без них, могут возникать язвы в ЖКТ, кровотечение или перфорация. В целом, последствия этих осложнений более серьезны для пациентов пожилого возраста.

В течение первого месяца терапии могут наблюдаться побочные эффекты со стороны кожи. Пациентам, сообщающим о развитии таких явлений, следует уделять особое внимание, в особенности, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении терапии.

Повышение риска развития инфаркта миокарда, серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, увеличивается при длительном применении Мовалиса, а также у пациентов, предрасположенных к развитию этих заболеваний или с наличием их в анамнезе.

В начале терапии у пациентов пожилого возраста, больных с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или острыми нарушениями функции почек, перенесших серьезные хирургические вмешательства, ведущие к гиповолемии, а также получающих одновременную терапию диуретическими средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, следует тщательно контролировать диурез и функцию почек, что связано с риском развития декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности.

Пациенты, получающие одновременно с Мовалисом диуретики, должны находится под тщательным медицинским контролем, так как у них возможно усиление признаков гипертензии и сердечной недостаточности. Также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.

До применения лекарственного средства рекомендуется проведение исследования функции почек. При проведении комбинированного лечения также необходимо контролировать функцию почек.

Если при использовании мелоксикама наблюдается существенное повышение активности трансаминаз или иных показателей печени в сыворотке крови, которое не уменьшается со временем, терапию следует отменить и вести наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Истощенные или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в связи с чем такие больные должны более тщательно наблюдаться.

Мовалис, как и другие НПВП, может маскировать симптомы имеющегося инфекционного заболевания.

Препарат является ингибитором синтеза циклооксигеназы/простагландина, и может оказывать влияние на фертильность, в связи с чем, его не рекомендуется назначать пациенткам у которых наблюдаются трудности с зачатием. Женщинам, проходящим обследование по этому поводу, следует отменить терапию мелоксикамом.

Пациентам в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением мелоксикама с другими лекарственными средствами/веществами следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки и суспензию – при температуре до 25 °С, суппозитории и раствор – до 30 °С.

  • Таблетки, суппозитории, суспензия – 3 года;
  • Раствор – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector