0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Обезболивающий препарат Кетонал

Кетонал

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Кетопрофен подавляет активность циклооксигеназы, что угнетает процесс синтеза простагландинов.

Препарат также ингибирует синтез брадикинина, липооксигеназу, стабилизирует в клетке лизосомальные мембраны и подавляет выработку ферментов, которые участвуют в воспалительном процессе. На состояние суставного хряща Кетопрофен отрицательного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Процесс всасывания кетопрофена в организме очень медленный и в организме он практически не кумулируется. Биодоступность — 5%. Препарат хорошо проникает и достигает терапевтических концентраций в синовиальной жидкости, мышцах, связках, подкожной клетчатке. В плазме крови его концентрация незначительная. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов. Выводится с мочой. Медленно.

Показания к применению

Показания к применению различных форм препарата идентичны. Выбор формы выпуска препарата проводится на основании ряда факторов (вида заболевания, удобства приема).

Препарат назначается в следующих случаях:

  • Симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечного аппарата (артриты различного генеза, остеохондроз, остеоартроз, подагра, суставной и несуставной ревматизм, миалгия, тендинит, бурсит, невралгия, плечелопаточный синдром, травмы костно-мышечного аппарата — растяжения и разрывы связок, ушибы мышц)
  • Купирование болевого синдрома при миалгии, бурсите, тендините, невралгии, радикулите, мигрени, головной боли, альгодисменореи, почечной колике, посттравматическом болевом синдроме, онкологических заболеваниях, аднексите, люмбаго, лимфадените и лимфангите, флебите.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и другим НПВП, нарушения свертываемости крови, детский возраст, печеночная/почечная недостаточность, хроническая диспепсия, обострение язвенной болезни, язвенный колит, период после операции, период лактации и при беременности в 3 триместре.

Назначать осторожно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, язвенной болезни; сахарном диабете, артериальной гипертензии, одновременном приеме антикоагулянтов, сердечно-сосудистых заболеваниях, длительном лечении НПВП, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться нарушениями со стороны разных систем организма:

  • анафилактические реакции;
  • анемии, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, расстройства функции костного мозга;
  • астения, бессонница, депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, судороги, спутанность сознания;
  • шум в ушах, боль в глазах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха;
  • тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность;
  • носовые кровотечения, бронхоспазм, ринит, отек гортани;
  • тошнота, диспепсия, болезненность в области живота, гастрит, запоры, диарея;
  • гепатит;
  • кожный зуд и сыпь, фотосенсибилизация;
  • уретрит, цистит, гематурия;
  • периферические отеки, усталость;
  • увеличение веса, жажда, одышка.

Инструкция по применению Кетонала (Способ и дозировка)

Таблетки Кетонал, инструкция по применению

Принимать внутрь по 1 таблетке Кетонал (50 мг) дважды в день или Кетонал Форте (100 мг), проглатывая целиком и запивая жидкостью не менее 100 мл (водой, молоком) после еды.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мг в сутки. При этом таблетки Кетонал можно сочетать с другими формами препарата (крем, суппозитории). Можно принимать таблетки пролонгированного действия (Кетонал Ретард) — один раз вдень по 150 мг (1 таблетка).

Крем Кетонал, инструкция по применению

Немного 5% крема (3–5 см) нанести на кожу и легкими движениями втирать крем Кетонал 2–3 раза в день в проблемные участка тела. Продолжительность самостоятельного лечения не должна превышать две недели. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к специалисту. Иногда, пациенты на крем ошибочно говорят «мазь».

Гель Кетонал, инструкция по применению

Гель применяется аналогично крему. Дозировку геля необходимо подбирать в соответствии с площадью проблемного участка. Ориентировочная дозировка — 5 см геля соответствуют 100 мг Кетонала.

Капсулы Кетонал, инструкция по применению

Принимать при артритах, дисменорее, остеоартрите и слабо или умеренно выраженном болевом синдроме внутрь по одной капсуле при приеме пищи, запивая молоком или водой через каждые шесть часов. Можно в комбинации с раствором для инъекций, суппозитории, с учетом максимальной суточной дозы. Рекомендуется одновременный прием с антацидными средствами.

Уколы Кетонала, инструкция по применению

Для парентерального применения препарат вводят в виде в/м инъекции в количестве 100 мг 1–2 раза в день. В/в инфузия: процедуру осуществляют в условиях стационара. Непродолжительная инфузия — кетопрофен в ампулах (100–200 мг) разводят в растворе 0,9% натрия хлорида (100 мл) и вводят на протяжении одного часа, повторное введение не ранее, чем через восемь часов. При продолжительной инфузии препарат (100–200 мг) разводят в 500 мл раствора Рингера или 0,9% натрия хлорида и вводят на протяжении восьми часов. Кетонал в/в можно вводить вместе с анальгетиками центрального действия.

Свечи Кетонал, инструкция по применению

Вводят ректальные суппозитории в прямую кишку, как можно глубже по одному суппозиторию 1–2 раза в день. Можно комбинировать введение суппозиториев с пероральными формами препарата (таблетки, капсулы).

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается тошнотой, болями в животе, рвотой, нарушением сознания, судорогами, угнетением дыхания, почечной недостаточностью.

Взаимодействие

Кетопрофен понижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков, усиливает действие гипогликемических пероральных ЛС и ряда противосудорожных препаратов (фенитоин).

Одновременный прием с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитиками увеличивает риск кровотечений. Прием Кетонала с салицилатами, другими НПВП, этанолом и ГКС усиливает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.

Кетонал повышает концентрацию в крови препаратов лития, сердечных гликозидов, БКК, метотрексата, циклоспорина, а при его одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, такролимусом, низкомолекулярными гепаринами и триметопримом возрастает риск развития гиперкалиемии.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

Аналоги Кетонала

Аналоги Кетонала в таблетках и капсулахАртрум, Кетопрофен, Индометацин, Ибупрофен, Остеоартизи Актив Плюс, Артрон Комплекс, Фламакс Форте, Денебол, Кетопрофен МВ, Хондра-Сила, Флексен, Быструмкапс, Орувель, Ультрафастин, Профенид и другие.

Аналоги Кетонала в форме раствораАртрозилен, Диклофенак, Денебол, ОКИ, Эмодол, Орувель, Фламакс, Флексен, Хондролон и другие.

Аналоги крема и геля КетоналАртрозилен, Кетопрофен, Вольтарен, Феброфид, Быструмгель, Ф-гель, Фастум-гель, Кетопром, Орувель, Кетум-гель, Реаниматор Термо-гель, Валусал, Артропод, Ультрафастин, Форт-гель, Профенид, Флексен.

Аналоги Кетонала в форме суппозиториевАртрум, Орувель, Флексен, Артрозилен.

Цена аналогов может значительно отличаться от стоимости Кетонала. При замене препарата следует получить консультацию специалиста.

Отзывы о Кетонале

В интернет среде можно найти многочисленные отзывы о Кетонале, в основном, благоприятные. Наиболее благоприятные отзывы о Кетонале в таблетках и уколах:

  • «… У меня выходил камень из почки, адская боль, не помогал ни баралгин, ни другие анальгетики. Врач скорой сделал уколы Кетонала и боль практически сразу отпустила. Отличное обезболивающее средство, не наркотик и по цене доступное».
  • «… Я удалял зуб. При удалении зуб раскрошился и когда начали вытаскивать корни, была адская боль. Но после укола Кетонала я перестал чувствовать боль. Хорошее лекарство от зубной боли».
  • «… Страдаю остеохондрозом, от чего таблетки Кетонал пью и пользуюсь кремом, хорошо помогает».

Многие пациенты оставляют хорошие отзывы о креме Кетонал и часто называют его «мазь»: «…моя мама достаточно давно пользуется мазью Кетонал при артрозе. Препарат хорошо и быстро снимает боль в коленных суставах. Это не самый дешевый препарат, но очень эффективный».

Встречаются и отрицательные отзывы: «… Езжу на лошади. После падения начал сильно болеть голеностопный сустав. Пользовалась кремом месяц. Не помогло, сустав продолжал болеть. Достали на ипподроме «лошадиный бальзам» – отличный результат».

Те, кто не знаком с препаратом, задают вопрос: «для чего мазь Кетонал?» Ее с успехом применяют при повреждениях связочного аппарата и мышц, что очень актуально для лиц, ведущих активный образ жизни. Еще от чего мазь можно применять? Местное лечение в формах крема, мази, геля весьма эффективно при воспалениях вен (флебиты). В данном случае НПВП назначаются параллельно с венотониками и тромболитиками.

Читать еще:  Можно ли посещать сауну во время уколов

Отзывы о геле также положительные, причем отмечается, что эта лекарственная форма легче и быстрее впитывается, не оставляя следов на коже и одежде, применение геля более экономно.

Существуют и многочисленные положительные отзывы о свечах в гинекологии: «… У меня начало менструального цикла практически всегда сопровождается сильными болями. Что я только не пила. Врач скорой посоветовала свечи Кетонал и боль отступила. Конечно, процедура применения не очень приятная. У меня после введения свечи ощущается дискомфорт (легкое жжение и зуд), но они быстро купируют боль и эффект длится целый день. Отличное средство».

Цена Кетонала, где купить

Цена Кетонала зависит от формы препарата.

Цена Кетонала в уколах (ампулы 2 мл 100 мг) № 10 варьирует в пределах 230 – 305 рублей за упаковку; ампулы Кетонал № 50 – 957 – 1490 рублей.

Цена Кетонала в таблетках 100 мг № 20 колеблется от 200 до 210 рублей; таблетки Кетонал Ретард 150 мг № 20 –235 – 302 рубля.

Стоимость Кетонала в капсулах 50 мг № 25 составляет 105 – 115 рублей.

Цена крема Кетонал 5% в тубе 30 г варьирует в пределах 230 – 297 рублей; 50 г – от 310 до 395 рублей.

Цена геля Кетонал 2,5% в тубе 100 г колеблется от 338 до 466 рублей за упаковку.

Цена Кетонала в свечах № 12 штук варьирует от 283 до 345 рублей.

Приобрести препараты можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городах.

Кетонал таблетки: инструкция по применению

Таблетки Кетонал относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных средств нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС). Они применяются для симптоматического и патогенетического лечения воспалительной патологии, сопровождающейся болевым синдромом.

Форма выпуска и состав

Таблетки Кетонал имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, светло-голубой (для дозировки 100 мг) или белый (для дозировки 150 мг) цвет. Основным действующим веществом препарата является кетопрофен, его содержание в одной таблетке составляет 100 и 150 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Диоксид титана.
  • Тальк.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Повидон.
  • Гипромеллоза.

Таблетки расфасованы в стеклянном темном флаконе в количестве 20 штук. Картонная пачка содержит один флакон с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Кетонал кетопрофен является химическим производным пропионовой кислоты. Он подавляет активность фермента циклоксигеназы (ЦОГ) и частично липооксигеназы, которые катализируют химическое превращение арахидоновой кислоты в медиаторы воспаления простагландины и брадикинин. Эти медиаторы воспалительной реакции являются биологически активными соединениями. При повышении их концентрации в тканях развивается боль, за счет непосредственного раздражения чувствительных нервных окончаний, отек (выход плазмы крови в межклеточное вещество, спровоцированный повышением проницаемости сосудистой стенки), а также гиперемия (повышение кровенаполнения сосудов области воспаления). За счет подавления ЦОГ и липооксигеназы кетопрофеном, снижается концентрация простагландинов, брадикинина и выраженность проявлений воспалительной реакции. Действующее вещество таблеток Кетонал не оказывает негативного влияния на состояние и структуру хрящевой ткани.

После приема таблетки Кетонал внутрь, кетопрофен быстро и практически полностью всасывается в кровь из пищеварительного тракта. Он равномерно распределяется в тканях организма, с преимущественным накоплением в структурах опорно-двигательной системы. Метаболизируется действующее вещество препарата в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой. Период полувыведения (время выведения из организма половины всей дозы препарата) составляет в среднем 2 часа.

Показания к применению

Прием таблеток Кетонал показан при различной воспалительной патологии, которая сопровождается развитием болевого синдрома:

  • Ревматоидный артрит – аутоиммунное воспаление тканей суставов, вызванное сбоем в работе иммунитета и образованием антител к ним.
  • Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическое воспаление, вызванное нарушением питания и разрушением хрящей суставов.
  • Подагра – обменное нарушение, которое характеризуется откладыванием солей мочевой кислоты в тканях суставов с их воспалением и появлением сильной приступообразной боли.
  • Различные серонегативные артриты – воспалительный процесс суставов без наличия антител к ним в крови (болезнь Бехтерева, реактивный артрит, синдром Рейтера, псориатический артрит).
  • Головная боль различного происхождения и интенсивности.
  • Альгодисменорея – болезненная менструация у женщин.
  • Бурсит – воспаление околосуставной сумки.
  • Тендинит – воспалительный процесс в связках.
  • Миалгия – асептическое (неинфекционное) воспаление скелетных поперечно-полосатых мышц с болевыми ощущениями в них.
  • Невралгия – асептическое воспаление периферических нервов.
  • Посттравматический или послеоперационный болевой синдром.

Также таблетки Кетонал применяются для уменьшения интенсивности боли при онкологической патологии.

Противопоказания к применению

Существует ряд патологических и физиологических состояний организма, при которых прием таблеток Кетонал не рекомендуется. К ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость кетопрофена или вспомогательных компонентов препарата.
  • Наличие в прошлом синдрома «аспириновой триады», который заключается в развитии бронхоспазма (сужение просвета бронхов), полипоза носа (образование полипов в носу) и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (представитель группы нестероидных противовоспалительных средств).
  • Язвенная болезнь с локализацией язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке в стадии рецидива (обострение).
  • Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона – хроническая патология, при которой в слизистой оболочке толстого кишечника образуются дефекты.
  • Выраженная почечная или печеночная недостаточность со значительным снижением функциональной активности этих органов.
  • Различные нарушения свертывания крови, включая гемофилию.
  • Кровотечения различной локализации в организме, в первую очередь препарат противопоказан при желудочно-кишечных и внутричерепных кровотечениях, а также подозрении на их развитие.
  • Острая или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
  • Хроническая диспепсия – функциональное нарушение пищеварительной системы, сопровождающееся ухудшением переваривания и всасывания пищи.
  • Послеоперационный период после проведенной операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).
  • Дети в возрасте до 15 лет.
  • Беременность в III триместре ее течения, а также грудное вскармливание.

С осторожностью препарат применяют при язвенной болезни в стадии ремиссии (клинико-лабораторное улучшение), печеночной, почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, гипербилирубинемии (повышение уровня билирубина в крови), хронической сердечной недостаточности в стадии компенсации, курении, сопутствующем лечении пациента антикоагулянтами (препараты, снижающие свертываемость крови) прямого действия. Перед началом приема таблеток Кетонал важно обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний для исключения развития различных осложнений.

Способ применения и дозы

Таблетки Кетонал принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды или молока (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Дозировка для взрослых и детей старше 15 лет составляет 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день или 1 таблетка (150 мг) 1 раз в сутки. Длительность приема таблеток определяется снижением интенсивности болевого синдрома, но не должна превышать 5 дней подряд. В случае необходимости дальнейшего приема таблеток, важно проконсультироваться с врачом.

Побочные эффект

Прием таблеток Кетонал может сопровождаться развитием негативных реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

  • Система пищеварения – диспепсические явления в виде тошноты, периодической рвоты, неустойчивого стула, а также боли в животе области эпигастрия (верхние отделы живота). Реже может развиваться стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), сухость во рту, перфорация (формирование сквозного отверстия) стенки желудка или двенадцатиперстной кишки в области локализации язвы или эрозии, желудочно-кишечное кровотечение, обострение болезни Крона, транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов в крови (АЛТ, АСТ), указывающее на повреждение клеток печени.
  • Центральная и периферическая нервная система – головная боль, головокружение, нарушение сна (сонливость, бессонница, кошмарные сновидения), повышенная утомляемость, раздражительность, нервозность. Реже могут возникать мигрень, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации.
  • Органы чувств – шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, изменения вкусовых ощущений, конъюнктивит (воспаление конъюнктивы глаз).
  • Сердечно-сосудистая система – тахикардия (учащение сокращений сердца), артериальная гипертензия (повышение артериального давления), появление периферических отеков.
  • Мочевыделительная система – интерстициальный нефрит (воспаление тканей почек), нарушение функциональной активности почек, гематурия (появление крови в моче).
  • Красный костный мозг и кровь – снижение свертываемости крови за счет уменьшения возможности тромбоцитов к агрегации (склеивание). Реже развивается снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) и нейтрофилов (нейтропения) в крови.
  • Аллергические реакции – часто развивается сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь, напоминающая ожог крапивой). Реже могут быть бронхоспазм, аллергический ринит (специфическое воспаление слизистой оболочки носовой полости), ангионевротический отек Квинке (выход плазмы крови в ткани лица и наружных половых органов с развитием выраженного отека), анафилактический шок (развитие полиорганной недостаточности на фоне снижения артериального давления).

Развитие любого из побочных эффектов после начала применения таблеток Кетонал является основанием к прекращению их приема.

Особые указания

Перед началом применения препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией к нему. Существует несколько особых указаний, на которые необходимо обращать внимание, к ним относятся:

  • Для уменьшения негативного влияния препарата на слизистую оболочку верхних отделов пищеварительного тракта, после приема таблетки ее можно запивать молоком или совмещать с использованием антацидных препаратов, которые снижают уровень кислотности желудочного сока.
  • Препарат может снижать выраженность симптоматики инфекционных заболеваний, что необходимо учитывать во время проведения диагностических мероприятий.
  • При использовании таблеток для пациентов с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией или гипертонической болезнью (длительное повышение артериального давления), важно проводить периодический мониторинг уровня артериального давления.
  • Длительный прием таблеток Кетонал требует периодического контроля лабораторных показателей функционального состояния печени, почек и системы крови.
  • Параллельное использование других лекарственных средств может привести к взаимодействию с таблетками Кетонал и изменить терапевтический эффект.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональную активность структур центральной нервной системы, однако при выполнении работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций следует соблюдать осторожность ввиду возможного развития побочных эффектов.
Читать еще:  Системное и несистемное головокружение

В аптечной сети таблетки Кетонал отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Кетонал сопровождается тошнотой, рвотой, болью в животе, желудочно-кишечным кровотечением, нарушением сознания вплоть до его полного отсутствия, угнетением дыхания, судорогами. В таких случаях применяется промывание желудка, кишечника, прием активированного угля и симптоматическая терапия, направленная на устранение симптомов передозировки.

Аналоги таблеток Кетонал

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Кетонал являются препараты Кетопрофен, Фламакс.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Кетонал составляет 5 лет с момента изготовления, их необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Кетонал цена

Средняя стоимость таблеток Кетонал в аптеках Москвы зависит от концентрации действующего вещества в них:

  • 100 мг – 200-208 рублей.
  • 150 мг – 247-256 рублей.

Кетонал ® (Ketonal ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ , также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания препарата Кетонал ®

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП , фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал ® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал ® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал ® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал ® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП , в т.ч. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Кетонал® (50 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество кетопрофен 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 186.10 мг, магния стеарат – 2.40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.50 мг,

состав оболочки капсулы: желатин – до 100%, титана диоксид (Е 171) – 2.000%, синий патентованный V (Е 131) – 0.2737%.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы, с корпусом белого цвета и крышкой голубого цвета. Содержимое капсул — порошок или масса в виде пробки желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь 50 мг кетопрофена составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.

Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. После приема внутрь кетопрофена пиковая плазменная концентрация достигается через 1ч.22 мин.

В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); кетопрофен выводится из синовиальной жидкости медленно – в течение 24 часов.

Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Около 80% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно (более 90%) в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.

Кетопрофен не кумулирует в тканях. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час. У них, так же, снижен клиренс кетопрофена. При тяжелой почечной недостаточности требуется снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация кетопрофена в плазме крови увеличена приблизительно в 2 раза, что требует назначения максимально низкой суточной дозы.

Читать еще:  Таблетки при остеохондрозе — список противовоспалительных, анальгетиков, хондропротекторов, сосудорасширяющих

Фармакодинамика

Кетонал капсулы обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

Показания к применению

— серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондило-артрит, реактивный артрит), псориатический артрит

— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

— боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Способ применения и дозы

Препарат Кетонал капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи.

Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 капсуле 50 мг каждые 6 часов.

Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита составляет по 1 капсуле 50 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200мг.

Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с препаратом Кетонал принимать антацидные средства.

Длительность лечения определяется врачом.

Для облегчения слабой и умеренной боли, болезненной менструации (альгодисменорея) назначают по 1 капсуле 50 мг каждые 6 — 8 часов.

У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» –  10%, «часто» – от  1% до  10%, «нечасто» –от  0,1% до  1%, «редко» – от  0,01% до  0,1%, «очень редко» –  0,01%.

— диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

— головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания

— кожная сыпь, крапивница

— геморрагическая анемия, лейкопения

— депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

— стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

— увеличение массы тела

— бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, мелена, кровавая рвота

нарушение функции печени

— острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, подавление деятельности костного мозга

— артериальная гипертензия, вазодилятация

— фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВП (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

— тяжелая сердечная недостаточность

— заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)

— кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)

— склонность к кровотечениям

— выраженные нарушения функций печени или почек

— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

— бронхиальная астма, ринит

— последний триместр беременности и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— при лечении болевых синдромов, возникающих после хирургического вмешательства, предполагающего введение аорто-коронарного шунта

— анафилактические реакции со смертельным исходом

— наследственная неперносимость лактозы

Лекарственные взаимодействия

Кетопрофен не следует применять в сочетании с другими НПВП и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами, препаратами для лечения депрессии повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Кетопрофен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с НПВП.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), пентоксифиллин, пробенецид, циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с НПВП могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Кетопрофен усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Кетопрофен, как и другие НПВП уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с кетопрофеном повышается риск токсического поражения почек.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз НПВП (пероральные кортикостероиды), препаратов для лечения депрессии (из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых НПВП может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда — Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии НПВП, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.

Препарат Кетонал форте может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки отмечались при дозах до 2,5 г кетопрофена. Симптомы: вялость, сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, рвота кровью, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Показано промывание желудка и применение активированного угля. Воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

При наличии почечной недостаточности для выведения циркулирующего кетопрофена из крови рекомендуется процедура гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 25 капсул помещают во флаконы янтарного стекла, укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)

ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector