0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Способы и инструкция по применению уколов препарата Амбене

Амбене

Амбене: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ambene

Код ATX: M01BA01

Действующее вещество: раствор А – дексаметазон (Dexamethasone), лидокаина гидрохлорид (Lidocaine Hydrochloride), натрия гидроксид (Sodium Hydroxide), фенилбутазон (Phenylbutazone), натрия салициламидацетат (Sodium Acetate Salicylamide); раствор B – цианокобаламин (Cyanocobalamin), лидокаина гидрохлорид (Lidocaine Hydrochloride)

Производитель: Меркле ГмбХ (Merckle GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 1134 руб.

Амбене – комплексное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения в двойных ампулах (3 или 5 комплектов на пластмассовом лотке, 1 лоток в картонной пачке) или двухкамерных шприцах с иглой, салфеткой и пластырем (3 или 9 шт. на пластмассовом лотке, 1 лоток в картонной пачке). В каждой пачке также содержится инструкция по применению Амбене.

Состав раствора A (2 мл):

  • действующие вещества: фенилбутазон – 375 мг; натрия салициламидацетат – 150 мг; лидокаина гидрохлорид – 4 мг; дексаметазон – 3,32 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид – 49,08 мг; вода для инъекций – 1675,92 мг.

Состав раствора B (1 мл):

  • действующие вещества: цианокобаламин – 2,5 мг; лидокаина гидрохлорид – 2 мг;
  • вспомогательный компонент: вода для инъекций – 996,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амбене – комбинированное средство, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Обладает анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью, оказывает урикозурическое действие.

Компоненты раствора A:

  • фенилбутазон (производное пиразолона) – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с анальгезирующим, жаропонижающим и урикозурическим действием;
  • натрия салициламидацетат – анальгезирующее вещество, которое также способствует лучшей растворимости препарата;
  • лидокаина гидрохлорид – обезболивающее средство;
  • дексаметазон – глюкокортикоид с выраженным противовоспалительным действием, практически не обладающий минералокортикоидной активностью.

Цианокобаламин (витамин B12), входящий в состав раствора B, присутствует в синтезе нуклеиновых кислот, активирует обмен липидов, участвует в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон. В составе препарата усиливает анальгезирующее действие.

Активные вещества Амбене усиливают действие друг друга, благодаря чему возможно снижение дозы дексаметазона.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения дексаметазон быстро попадает в системный кровоток.

Фенилбутазон характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы. Медленно метаболизируется, обеспечивая длительный период полувыведения.

Фенилбутазон и дексаметазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

Период полувыведения дексаметазона составляет примерно 3 ч.

Показания к применению

  • Суставной синдром;
  • Невралгии;
  • Ревматоидный артрит;
  • Подагра;
  • Неврит;
  • Радикулит;
  • Остеоартрит;
  • Анкилозирующий спондилит и другие дегенеративные заболевания позвоночника.

Противопоказания

Амбене противопоказан при следующих патологиях:

  • Язвенной болезни ЖКТ;
  • Гастрите в стадии обострения;
  • Остром инфаркте;
  • Сердечной хронической недостаточности второй и третьей степени;
  • Заболеваниях миокарда с нарушениями проводимости;
  • Патологиях щитовидной железы;
  • Вирусных инфекциях;
  • Системном микозе;
  • Травмах роговицы;
  • Глаукоме;
  • Болезнях крови и костного мозга;
  • Миастении;
  • Миопатии;
  • Геморрагическом диатезе;
  • Порфирии;
  • Панкреатите;
  • Лимфадените, вызванном проведением вакцинации с помощью БЦЖ;
  • Стоматите;
  • Гиперчувствительности к компонентам препарата.

Амбене противопоказан женщинам во время беременности и лактации, детям до 14 лет и пациентам в пожилом возрасте.

Амбене, инструкция по применению: способ и дозировка

Уколы Амбене назначают 1 раз в сутки, каждый день или через день, не более 3 в неделю. Между курсами лечения необходимо делать перерыв в 2-3 недели.

Препарат применяют следующим образом: растворы из 2 ампул (раствор А и раствор В) смешивают в одном шприце и вводят глубоко внутримышечно, медленно, пациент во время инъекции должен находиться в горизонтальном положении. Необходимо следить, чтобы температура вводимого лекарства была не ниже температуры тела пациента.

Правила приготовления раствора для инъекций при использовании готового шприца:

  1. Снять с конической части шприца резиновый колпачок.
  2. Снять со стерильной иглы защитный элемент и установить ее на корпус шприца.
  3. Медленно переместить поршневой шток с пробкой вперед, пока не появится первая капля раствора.

При соблюдении техники подготовки препарата раствор B через соединительный мостик поступает в камеру шприца и смешивается с раствором A. Подготавливать раствор необходимо непосредственно перед введением.

Побочные действия

Применение Амбене может вызвать:

  • Судороги;
  • Головную боль;
  • Психоз;
  • Эйфорию;
  • Головокружение;
  • Нарушение сна;
  • Нарушения функции почек, печени, слуха, зрения;
  • Возбуждение;
  • Анурию;
  • Рвоту, боли в животе, диарею, ухудшение аппетита;
  • Эрозивные повреждения и кровотечения из ЖКТ.

Также при применении Амбене могут развиться: апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, брадикардия, ортостатический коллапс, может понизиться давление, появиться аллергия, лихорадка, грибок, отек легких и мозга, в редких случаях пациент может впасть в кому. В месте инъекции иногда наблюдается боль, воспаление или некроз тканей.

Для лечения тяжелых побочных реакций, развившихся после применения Амбене, проводят искусственную вентиляцию легких, гемодиализ, другие реанимационные мероприятия. При необходимости следует внутривенно ввести Диазепам.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, метаболический алкалоз или ацидоз, головная боль, головокружение, лихорадка, повышение уровня трансаминаз, печеночная и почечная недостаточность, анурия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная декомпенсация, угнетение дыхания, гипервентиляция, отек головного мозга и легких, судороги, кома.

Лечение передозировки симптоматическое. В случае необходимости осуществляют искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия. При судорогах назначают противосудорожные препараты (например, диазепам внутривенно). Для ускорения выведения Амбене проводят гемодиализ.

Особые указания

С осторожностью рекомендуется применять средство при:

  • Туберкулезе;
  • Бактериальной инфекции;
  • Бронхиальной астме;
  • Амебиазе;
  • Эпилепсии;
  • Психических расстройствах;
  • Повышенном и пониженном давлении;
  • Сенной лихорадке;
  • Остеопорозе;
  • Тромбоэмболии.

Во избежание развития побочных явлений ослабленным больным по возможности следует назначать препарат в минимальной дозе.

Перед началом терапии рекомендуется исключить наличие язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Во время лечения врачи советуют употреблять пищу, содержащую калий, белки и витамины, исключить или снизить потребление поваренной соли, углеводов и жиров.

При длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек. Пациентам, получающим антикоагулянты, требуется контроль показателей свертывающей системы крови.

Уколы Амбене следует отменить в случае возникновения изменений со стороны кожного покрова и слизистых оболочек, головной боли или лихорадки, развития агранулоцитоза или лейкопении, окрашивания кала в темный цвет.

При необходимости проведения исследования функции щитовидной железы анализы следует проводить минимум через 2 недели после отмены Амбене.

Нужно учитывать, что препарат может искажать клинико-лабораторные показатели у больных пернициозной анемией и фуникулярным миелозом.

Применение при беременности и лактации

Амбене запрещено применять во время беременности.

Если лечение требуется в период лактации, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Амбене противопоказан детям до 14 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат нельзя применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат нельзя применять при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Амбене противопоказан пациентам старческого возраста. При необходимости применения в пожилом возрасте следует назначать препарат в минимальной дозе во избежание развития побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения обязательно следует учитывать, что сочетание Амбене с этиловым спиртом, а также другими средствами противовоспалительного действия повышает риск открытия кровотечений в ЖКТ.

Гипогликемия и гипергликемия могут развиться при одновременном назначении препарата с противодиабетическими пероральными препаратами.

Кроме того, средство повышает токсичность метотрексата, фенитоина, усиливает действие снотворных препаратов, уменьшает эффективность гипотензивных и гормональных противозачаточных средств, сульфинпиразона, пробенецида.

Читать еще:  Препараты чтобы проглистогонить человека

Действие Амбене уменьшают барбитураты, гидантоин, прометазин, рифампицин и другие препараты-индукторы микросомальных печеночных ферментов, а усиливают – метилфенидат и анаболические стероиды.

В случае назначения Амбене пациенту, получающему антикоагулянты непрямого действия, гепарин, сульфинпиразон или дипиридамол, необходимо контролировать показатели протромбинового времени. Может потребоваться коррекция доз препаратов.

Амбене может увеличивать концентрацию в плазме препаратов лития и сульфаниламидов.

В случае применения сердечных гликозидов Амбене может ускорить или замедлить дигитализацию больных.

При одновременном применении диуретиков возможно развитие гипер- или гипокалиемии, уменьшение диуреза и натрийуреза.

Амбене не следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после плановой вакцинации, поскольку препарат может снизить и даже полностью исключить ее эффективность.

Аналоги

Аналогами Амбене являются Дексаметазон, Мовалис, Мильгамма, Нейробион и др., возможно инъекционное введение Лидокаина одновременно с препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Амбене

Отзывы об Амбене преимущественно положительные. Пациенты считают его эффективным быстродействующим средством, которое купирует болевой синдром и снимает воспаление, практически не вызывает побочных эффектов при соблюдении рекомендованного режима дозирования.

К недостаткам препарата многие относят его высокую стоимость, большой перечень противопоказаний, а также отсутствие в свободной продаже (Амбене продается в интернет-аптеках и у официальных поставщиков из Германии).

Цена на Амбене в аптеках

Цена на Амбене составляет примерно 600–800 руб. за 1 ампулу.

Амбене

Состав Амбене

В составе лекарства, выпускаемого в ампулах или шприцах содержится:

  • 2 мл раствора №1 – 3,3 мг дексаметазона, 4 мггидрохлорида лидокаина, 50 мг гидроксида натрия, 375 мг фенилбутазона, вода для инъекций, салициламид ацетат натрия;
  • 1 мл раствора №2 – 2 мг гидрохлорида лидокаина, 2,5 мг цианокобаламина, вода очищенная.

Форма выпуска

Амбене выпускают в двойных ампулах из темного стекла, в картонных упаковках по 3 или 10 штук.

Также препарат продается в шприцах с двумя камерами, в упаковках по 3 или 10 шприцов.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, урикозурическое, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие лекарства обусловлено входящими в его состав компонентами.

Дексаметазонглюкокортикоид, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Попадая в организм, вещество вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами, проникает внутрь ядра клетки, влияет на образование мРНК.

Таким образом, изменяется процесс образования белков на рибосомах, особенно липопротеина, отвечающего за образования специфических ответов организма на воспалительные процессы, аллергию и т. д. Медиаторы воспаления перестают выделяться из тучных клеток и эозинофилов. У данного вещества практически отсутствует минералокортикоидная активность.

Лидокаина гидрохлорид обезболивает местно, во время введения препарата в мышцу пациент практически не ощущает боли.

Фенилбутазон нестероидное противовоспалительное средство, представляет собой производное пиразолона. Снижает температуру тела, обезболивает и снимает воспаление. Обладает урикозурическим эффектом.

Цианокобаламин – витамин группы В, оказывает гемопоэтическое, метаболическое и противоанемическое действие. Вещество участвует в липидном и углеводном обмене, процессах регенерации нервных клеток, входит в состав нуклеиновых кислот, способен усилить анальгезирующий эффект средства.

Салициламид натрия обезболивает и улучшает растворимость препарата.

Благодаря тому, что компоненты средства взаимно усиливают действие друг друга, дозировка дексаметазона может быть существенно снижена.

У препарата довольно таки продолжительный срок хранения. Лекарство можно хранить так долго в связи с тем, что растворы №1 и №2 отделены друг от друга.

После того, как был произведен укол внутримышечно, действующие вещества быстро проникают в системный кровоток.

Фенилбутазон хорошо связывается с белками плазмы и проникает через плаценту, имеет свойство выделяться с грудным молоком. Метаболизм происходит медленно. Период полувыведения – порядка трех часов.

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Во время приема препарата могут развиться следующие побочные действия:

  • головная боль, бессонница, нарушения психики, слуха или зрения;
  • анорексия, тошнота и рвота, понос, гастралгия, повышение уровня печеночных ферментов, редко могут развиться кровотечения и повреждения ЖКТ;
  • зуд на коже, лихорадка, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона, бронхоспазм;
  • агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, снижение АД, тромбоцитопения.

Редко возможны: микоз, снижение иммунитета, абсцесс и боль в месте инъекции, сиалоаденит, синдром Иценко-Кушинга, лимфаденопатия.

Инструкция по применению Амбене (Способ и дозировка)

Как правило, лекарство назначают по 1 уколу в день. Инъекции производятся каждый день или через день, но не чаще 3-х раз в неделю.

Если имеется необходимость в проведении еще одного курса, следует подождать несколько дней.

Уколы производят внутримышечно, глубоко, медленно. Препарат в шприц следует набрать сначала из ампулы А, затем из В.

Инструкция по применению Амбене в шприце

  • Снять защитный резиновый колпачок с конца шприца, надеть на него иглу, прилагающуюся в комплекте.
  • Медленно передвинуть поршень до появления на конце иглы первой капли, при этом обе камеры с раствором в шприце должны перемешаться.
  • Вводить препарат следует сразу же после выполнения описанных выше процедур.
  • Температура раствора должна быть порядка 36-37 градусов.

Передозировка

При передозировке побочные реакции могут значительно усилиться, вплоть до состояния комы.

В качестве терапии показана искусственная вентиляция легких, различные реанимационные мероприятия, противоэпилептические средства (например, Диазепам), гемодиализ.

Взаимодействие

Нельзя производить инъекции средства за 2 месяца до или через 14 дней после вакцинации.

Препарат снижает действие лекарств, понижающих АД.

При сочетании с прочими НПВС и средствами, содержащими спирт, увеличивается вероятность возникновения кровотечений и перфораций в ЖКТ.

Сочетанный прием Амбене с сульфаниламидами и препаратами лития может повысить плазменные концентрации последних.

Под влиянием средства может снижаться урикозурический эффект от сульфинпиразона и пробенецида.

При сочетании лекарства с производными сульфонилмочевины и инсулином может развиться гипергликемия или гипогликемия.

Средство значительно повышает токсичность Метотрексата и Фенитоина.

При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами непрямого действия, Дипиридамолом, Гепарином, сульфинпиразоном необходимо корректировать дозировки средств, в зависимости от ПТИ.

Лекарство усиливает снотворное действие барбитуратов.

Препарат следует осторожно сочетать с различными сердечными гликозидами, это может замедлить или напротив ускорить дигитализацию пациентов.

Амбене в сочетании с диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, снизить диурез и натрийурез.

Лекарство не рекомендуется сочетать с оральными контрацептивами, вследствие снижения их эффективности.

Действие препарата усиливают метилфенидат и анаболические стероиды.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в темном, прохладном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если требуется исследовать функцию щитовидной железы, то проводить анализы можно не раньше, чем чрез 14 дней после окончания лечения средством.

Аналоги Амбене

При беременности и лактации

Препарат не назначают при беременности. Во время приема средства кормление грудью рекомендуется прекратить.

Отзывы об Амбене

В Интернете пишут в основном хорошие отзывы об Амбене, лекарство быстро и надолго купирует болевой синдром и снимает воспаление. Побочные эффекты при соблюдении режима приема и дозировки не возникают.

Цена Амбене

Купить лекарство можно примерно за 600-800 рублей, за 1 ампулу.

Сколько стоит купить Амбене в Москве?

Цена уколов Амбене составляет порядка 860 рублей за ампулу.

Амбене (Ambene) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 08.12.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбене

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) — лотки пластмассовые (1) — пачки картонные.
На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зеленового и темно-розового цветов. На ампуле раствора В имеется точка белого цвета.

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.

Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Шприцы двухкамерные стеклянные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A (2 мл) и раствором B (1 мл) в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем — футляры пластиковые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.

Читать еще:  Что такое остеосинтез: виды операции, техника проведения

Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.

Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.

Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.

Фармакокинетика

После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.

T1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.

Показания препарата Амбене

Кратковременное лечение острых состояний при:

  • суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;
  • неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника).

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Правила приготовления инъекционного раствора

При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко — расстройства зрения и слуха, нарушения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко — боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.

Противопоказания к применению

  • острый гастрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции щитовидной железы;
  • вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
  • системный микоз;
  • глаукома;
  • миелосупрессия;
  • выраженная миопатия, миастения;
  • синдром Шегрена;
  • системная красная волчанка;
  • геморрагические диатезы;
  • гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
  • панкреатит;
  • стоматит;
  • период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;
  • лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;
  • хирургические операции;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 14 лет;
  • старческий возраст;
  • сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амбене противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.

Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.

В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.

Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям — противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Условия хранения препарата Амбене

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

АМБЕНЕ

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) — лотки пластмассовые (1) — пачки картонные.
На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зеленового и темно-розового цветов. На ампуле раствора В имеется точка белого цвета.

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.

Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Шприцы двухкамерные стеклянные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A (2 мл) и раствором B (1 мл) в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем — футляры пластиковые (3) — пачки картонные.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.

Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.

Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.

Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.

После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.

T1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.

Кратковременное лечение острых состояний при:

— суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;

— неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника).

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);

— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции щитовидной железы;

— вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);

— выраженная миопатия, миастения;

— системная красная волчанка;

— гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;

— период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;

— лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 14 лет;

— сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Правила приготовления инъекционного раствора

При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко — расстройства зрения и слуха, нарушения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко — боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям — противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.

Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.

В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.

Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).

Амбене противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат противопоказан детям до 14 лет.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector