0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Сулодексид (ангиофлюкс, вессел дуэ ф): инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Сулодексид (ангиофлюкс, вессел дуэ ф): инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета, допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, триацетин — 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин — 53.15 мг, глицерол — 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.13 мг, титана диоксид (Е171) — 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.86 мг.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Вессел ® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (KГII).

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта «первого прохождения» достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

  • ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
  • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
  • дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;
  • сосудистая деменция;
  • окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
  • флебопатии, тромбозы глубоких вен;
  • микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
  • макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
  • тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
  • лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул — по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до ® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел ® Дуэ Ф не влияет.

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Значимого взаимодействия препарата Вессел ® Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Вессел Дуэ Ф

Состав

Мягкая капсула в желатиновой оболочке содержит 250 ЛЕ активного вещества сулодексида.

Дополнительными компонентами выступают: диоксид кремния (коллоидная форма), лаурилсаркозинат натрия, триглицериды.

Оболочка состоит из диоксида титана, желатина, красного оксида Fe, пропилпарагидроксибензоата натрия, этилпарагидроксибензоата натрия и глицерола.

В 1 ампуле с прозрачным раствором содержится 600 ЛЕ действующего вещества сулодексида. В качестве вспомогательных компонентов выступает вода и хлорид натрия.

Форма выпуска

Капсулы и раствор.

Красные, желатиновые, мягкие капсулы овальной формы внутри содержат бело-серую суспензию (возможен дополнительный розово-кремовый оттенок).

В пачке из картона находится 2 блистера (по 25 капсул в каждом).

Прозрачный раствор с жёлтым либо светло-жёлтым оттенком в ампулах по 2 мл.

В пачке из картона 1 или 2 ячейковые упаковки (по 5 ампул в каждой).

Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт. Действующим веществом является натуральный компонент Сулодексид, выделенный и экстрагированный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Активный компонент состоит из двух гликозаминогликанов: дерматансульфата и гепариноподобной фракции.

Лекарственное средство обладает следующими эффектами:

  • ангиопротекторный;
  • антикоагулянтный;
  • профибринолитический;
  • антитромботический.

Антикоагулянтный эффект проявляется благодаря сродству гепарина в кофактору-2, под действием которого происходит инактивация тромба.

Антитромботический эффект обеспечивается повышение секреции и синтезирования простациклина, подавлением активного Х фактора, снижением показателя фибриногена в крови.

Профибринолитический эффект достигается снижением уровня ингибитора тканевого активатора плазминогена и повышением показателя самого активатора в крови.

Ангиопротекторный эффект связан с восстановлением адекватной плотности минусового электрического заряда пор в сосудистых базальных мембранах. Дополнительно эффект обеспечивается восстановлением целостности эндотелиальных клеток сосудов (функциональная и структурная целостность).

Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов, нормализуя реологические показатели крови. Активный компонент способен стимулировать липопротеазу (специфический липолитический фермент), которая гидролизует триглицериды, являющиеся частью «плохого» холестерина.

При диабетической нефропатии активное вещество Сулодексид снижает выработку экстрацеллюлярного матрикса путём подавления пролиферации клеток мезангиума; уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метаболизируется медикамент в почечной системе и в печени. Действующее вещество не проходит десульфатирование в отличии от низкомолекулярных форм гепарина и нефракционированного гепарина.

Десульфатирование подавляет антитромботическую активность и существенно ускоряет процесс элиминации из организма.

Активный компонент всасывается в просвете тонкого кишечника. 90% действующего вещества абсорбируется эндотелием сосудов. Через 4 часа после поступления Сулодексид выводится из организма через почечную систему.

Показания к применению

  • тромбоз глубоких вен, флебопатия;
  • патология кровообращения головного мозга (острый период инсульт и восстановительный период);
  • ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после инфаркта миокарда);
  • деменция сосудистого генеза;
  • дисциркуляторная форма энцефалопатии, вызванной сахарным диабетом, тотальным атеросклерозом, артериальной гипертонией;
  • микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
  • окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
  • антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
  • макроангиопатические изменения у больных с диагностированным сахарным диабетом (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, кардиопатия);
  • терапия тромботической тромбоцитопенией, индуцированной гепарином.

Противопоказания

  • заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови;
  • беременность, I триместр;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • геморрагические диатезы.

Побочные действия

  • кожные высыпания;
  • эпигастральные боли;
  • рвота;
  • аллергические ответы;
  • формирование гематомы после введения раствора;
  • болевой синдром в области инъекции;
  • тошнота;
  • жжение в месте укола.

Весел Дуэ, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В первые 15-20 дней медикамент вводят парентерально. Допускаются внутривенные и внутримышечные инъекции. Внутривенное введение может быть капельным либо болюсным.

Схема: 2 мл (600 ЛЕ — 1 мл) содержимого ампулы растворяют в физиологическом растворе объёмом 200 мл. По завершении инъекционной терапии переходят на приём препарата в капсульной форме в течение 30-40 дней. Дважды в сутки по 1 капсуле. Предпочтительное время — между приёмами пищи.

Рекомендуется ежегодно проходить 2 курса. Инструкция на Весел Дуэ Ф содержит указание на возможность изменения вышеописанной схемы лечения с учётом индивидуальных особенностей, переносимости, иных сопутствующих заболеваний.

Передозировка

В больших дозах препарат может спровоцировать кровотечения и кровоточивость, что требует отмены медикамента и проведения посиндромной терапии.

Взаимодействие

Значимые взаимодействия не описаны. Не допускается одновременная терапия антиагрегантами и антикоагулянтами (по механизму: прямые и непрямые).

Условия продажи

Условия хранения

Препарат требуется соблюдения определённых условий: температурный режим – до 30 градусов; вдали от солнечных лучей.

Срок годности

Ампулы и капсулы могут храниться 5 лет без потери эффективности.

Особые указания

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа коагулограммы крови (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Аналоги Вессел Дуэ Ф

Цена аналогов значительно ниже оригинального препарата.

Вессел Дуэ Ф при беременности (и лактации)

Препарат нельзя назначать в первом триместре беременности. В медицинской литературе описан положительный опыт лечения сулодексидом беременных женщин с диагностированным сахарным диабетом I типа во 2 и 3 триместрах для предупреждения сосудистой патологии и при регистрации позднего токсикоза при беременности.

Медикамент может применяться во 2 и 3 триместрах под контролем лечащего доктора и с согласия акушер-гинеколога, сосудистого хирурга.

Данные о безопасности Вессел Дуэ Ф при лактации не встречаются в соответствующей литературе.

Отзывы о Вессел Дуэ Ф

Отзывы врачей подтверждают высокую эффективность медикамента в терапии тромбозов и макроангиопатий. Лекарственное средство хорошо зарекомендовало себя при лечении сосудистых осложнений у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Отзывы на Вессел Дуэ Ф при беременности: редко вызывает негативные реакции, если применяется по назначению с соблюдением обозначенной схемы лечения.

Цена Вессел Дуэ Ф, где купить

Стоимость медикамент зависит от лекарственной формы, аптечной сети, региона продаж.

Цена капсул Вессел Дуэ Ф в России – 2800 рублей (таблетки не выпускаются).

Цена ампулы – 200 рублей. Купить медикамент можно в специализированных аптечных пунктах.

Вессел Дуэ Ф

Латинское название: Vessel Due F

Код ATX: В01АВ11

Действующее вещество: сулодексид (sulodexide)

Производитель: ALFA WASSERMANN (Италия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 2097 руб.

Вессел Дуэ Ф – препарат с антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротективным и антикоагулянтным действием.

Форма выпуска и состав

Вессел Дуэ Ф выпускают в 2 лекарственных формах:

  • Раствор для инъекций – прозрачный желтый или светло-желтый раствор (по 2 мл в ампулах из прозрачного темного стекла, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в пачке картонной);
  • Капсулы – желатиновые, мягкие, кирпично-красного цвета, овальной формы (по 25 шт. в блистере, по 2 блистера в пачке картонной).

В состав 1 ампулы входят:

  • Активное вещество: сулодексид – 600 ЛЕ (липаземических единиц);
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 18 мг; вода для приготовления инъекций – до 2 мл.

В состав 1 капсулы входят:

  • Активное вещество: сулодексид – 250 ЛЕ (липаземических единиц);
  • Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 3,3 мг; коллоид диоксида кремния – 3,0 мг; триглицериды – 86,1 мг;
  • Состав капсулы: диоксид титана (E171) – 0,30 мг; глицерин – 21,0 мг; желатин – 55,0 мг; оксид железа красный – 0,90 мг; пропилпараоксибензоат натрия – 0,12 мг; этил-р-оксибензоат натрия – 0,24 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вессел Дуэ Ф, активным веществом которого является сулодексид, это биологическое лекарственное средство, представляющее собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ). Она состоит из дерматансульфата (20%) и гепариноподобной фракции, молекулярная масса которой составляет 8000 дальтон (80%).

Механизм действия сулодексида основан на двух основных свойствах: сродстве быстродействующей гепариноподобной фракции к антитромбину III (АТIII) и сродстве дерматановой фракции к кофактору II гепарина (КГII).

Ангиопротекторное действие обусловлено регенерацией функциональной и структурной целостности клеток эндотелия сосудов, а также нормализацией плотности отрицательного электрического заряда, который имеют поры базальной мембраны сосудов. Также сулодексид улучшает реологические показатели крови путем снижения содержания триглицеридов (вещество активирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, отвечающую за гидролиз триглицеридов, включенных в состав ЛПНП).

Эффективность использования Вессела Дуэ Ф при диабетической нефропатии объясняется способностью сулодексида тормозить синтез экстрацеллюлярного матрикса и уменьшать толщину базальной мембраны вследствие уменьшения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие связано с увеличением концентрации тканевого активатора плазминогена в крови и снижением уровня его ингибитора.

Раствор для инъекций обладает антикоагулянтным действием, которое в рекомендованной дозировке (1 ампула в сутки) выражено незначительно и объясняется наличием сродства к кофактору II гепарина, последовательно снижающему концентрации фактора Х и тромбина, и антитромбину.

Антитромботическая активность обусловлена всеми разновидностями действия, которыми характеризуется сулодексид: влияние на стенки сосудов (ангиопротекторное действие), свертывание крови (незначительно выраженное антикоагулянтное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание сулодексида происходит в тонком кишечнике. После перорального приема меченого препарата первая пиковая концентрация действующего вещества в плазме крови определяется через 2 часа, а вторая пиковая концентрация – через 4–6 часов, после чего сулодексид больше не обнаруживается в плазме. Концентрация активного компонента восстанавливается примерно через 12 часов, а затем стабильно держится на одном уровне приблизительно до 48-го часа. Постоянная концентрация сулодексида в плазме крови определяется через 12 часов после приема, что, предположительно, объясняется его медленным высвобождением из органов поглощения, включая эндотелий сосудов.

При внутривенном или внутримышечном введении сулодексид абсорбируется достаточно быстро, а скорость абсорбции определяется скоростью кровообращения в месте инъекции. Его содержание в плазме при однократном внутривенном болюсном введении Вессела Дуэ Ф в дозе 50 мг через 15, 30 и 60 минут было равно 3,86 ± 0,37 мг/л, 1,87 ± 0,39 мг/л и 0,98 ± 0,09 мг/л соответственно.

Вещество распределяется в эндотелии сосудов, причем его содержание в 20–30 раз превышает таковое в других тканях.

Сулодексид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой. Исследования, в которых использовался радиоактивный меченый препарат, подтвердили, что 55,23% действующего вещества подвергалось экскреции через почки на протяжении первых 4-х суток.

Показания к применению

  • Нарушения мозгового кровообращения, включая периоды раннего восстановления и острые периоды ишемического инсульта;
  • Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, включая состояния после перенесенного инфаркта миокарда;
  • Сосудистая деменция;
  • Дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная гипертонической болезнью, сахарным диабетом, атеросклерозом;
  • Тромбозы глубоких вен, флебопатии;
  • Окклюзионные поражения периферических артерий диабетического и атеросклеротического генеза;
  • Антифосфолипидный синдром, тромбофилические состояния (одновременно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
  • Микроангиопатии (нейропатия, ретинопатия, нефропатия) и макроангиопатии (кардиопатия, энцефалопатия, синдром диабетической стопы) при сахарном диабете;
  • Терапия ГТТ – гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (препарат не вызывает ГТТ и не усугубляет течение болезни).

Противопоказания

  • Сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови заболевания и геморрагический диатез;
  • I триместр беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При беременности Вессел Дуэ Ф назначается под строгим контролем врача.

Инструкция по применению Вессела Дуэ Ф: способ и дозировка

Вессел Дуэ Ф можно вводить внутримышечно или внутривенно (после разведения в физиологическом растворе в объеме 150-200 мл), а также принимать внутрь (между приемами пищи).

В начале терапии 15-20 дней препарат применяют внутримышечно по 1 ампуле ежедневно, затем 30-40 дней принимают 2 раза в день по 1 капсуле.

Полный курс нужно повторять не меньше 2 раз в год. В зависимости от показаний и реакции на терапию врач может изменить режим дозирования.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие:

  • Аллергические реакции: сыпь;
  • Органы желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, рвота, тошнота;
  • Прочие: жжение, боль и гематома в месте инъекции.

Передозировка

Единственным симптомом передозировки Вессела Дуэ Ф является кровотечение. В этом случае рекомендуется немедленное введение 1% раствора протамина сульфата, использующегося при кровотечениях, спровоцированных гепарином.

Особые указания

Есть положительный опыт применения Вессел Дуэ Ф для профилактики и лечения сосудистых осложнений у женщин с диабетом типа 1 во II-III триместрах беременности, а также при развитии гестоза (позднего токсикоза беременных).

При необходимости рекомендуется применять препарат под контролем коагулограммы.

В начале терапии и при ее окончании целесообразно определять такие показатели, как:

  • Активированное частичное тромбопластиновое время (норма – 30-40 секунд, в зависимости от концентрации и вида используемого активатора может колебаться в пределах 25-30 или 35-50 секунд);
  • Время кровотечения (норма по Дуке – 2-4 минуты);
  • Содержание антитромбина III (норма – 210-300 мг/л);
  • Время свертывания нестабилизированной крови (норма по методу Милиана в модификации Моравица – 6-8 минут).

Вессел Дуэ Ф может увеличивать нормальные показатели примерно в 1,5 раза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Вессел Дуэ Ф не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие повышенной сосредоточенности и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Имеются сообщения о положительном опыте лечения и профилактики с помощью препарата сосудистых осложнений у пациенток, страдающих от диабета типа I, во II и III триместрах беременности, а также при возникновении позднего токсикоза беременных.

Достоверная информация о применении Вессела Дуэ Ф в период лактации отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано одновременное применение Вессел Дуэ Ф с лекарственными средствами, влияющими на систему гемостаза (антиагреганты, непрямые и прямые антикоагулянты).

Аналоги

Аналогами Вессела Дуэ Ф являются: Ангиофлюкс, Сулодексид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Весселе Дуэ Ф

Отзывы о Весселе Дуэ Ф, которые оставляют специалисты, свидетельствуют о его высокой эффективности в лечении макроангиопатий и тромбозов. Использование препарата дает хорошие результаты в терапии сосудистых осложнений у больных с сахарным диабетом. При назначении Вессела Дуэ Ф в период беременности побочные реакции встречаются крайне редко при условии применения в соответствии с рекомендациями врача.

Цена на Вессел Дуэ Ф в аптеках

Средняя цена на Вессел Дуэ Ф в форме капсул составляет 2322‒2882 рубля (в упаковке содержится 50 шт.). Купить раствор для инъекций можно примерно за 1742‒2115 рублей (в упаковке содержится 10 ампул).

Вессел ® Дуэ Ф (Vessel ® Due F)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Светло-желтый или желтый прозрачный раствор.

Фармакодинамика

Вессел ® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТ III), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГ II). Обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антикоагулянтным, антитромботическим действием.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (1 амп./день) проявляется за счет сродства к АТ III и КГ II, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность — результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м , довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла (3,86±0,37), (1,87±0,39) и (0,98±0,09) мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания препарата Вессел ® Дуэ Ф

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;

окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

флебопатии, тромбозы глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также после применения низкомолекулярных гепаринов);

лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.

Противопоказания

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

беременность (I триместр).

С осторожностью: совместное применение с антикоагулянтами (следует контролировать параметры свертываемости крови).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Побочные действия

По данным клинических исследований. Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Способ применения и дозы

В/в, в/м . По 1 амп. в день в течение 15–20 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. Затем терапию следует продолжить в течение 30–40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы капсулы. Назначают по 1–2 капс. 2 раза в день до приема пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.

Лечение: введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ , АТ III, время кровотечения и время свертывания. Вессел ® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в полтора раза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл. По 2 мл в ампулах темного стекла с линией надлома. По 5 амп. в каждой из 2 контурных ячейковых упаковок или 10 амп. в 1 контурной ячейковой упаковке, помещенных в пачку из картона.

Производитель

Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия.125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22/2, корп. 1, этаж 4-й, пом. VII, комн. 1.

Тел: (495) 225-36-26.

Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вессел ® Дуэ Ф

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вессел ® Дуэ Ф

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще:  Синдром кардиомиопатии Такоцубо
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector